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嘉峪檢測網 2022-04-21 01:11
水中存在哪些污染物可能會對您的實驗結果產生影響？
選擇純水系統時應該注意哪些參數或指標？
純水系統的耗材是否需要定期更換？更換頻率應該如何制定？
當前的管理是否完全符合法規或行業標準？
如果您的實驗室中有用到純水或超純水，并且您對于以上問題還沒有清晰的答案…
那么也許您該了解一下GLWP。
那么問題來了，什么是GLWP？
GLWP（Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規范，是由實驗室用水系統知名制造商德國默克集團Milli-Q® 實驗室純水解決方案首次提出。其綜合了國內外相關法規（如cGMP，GMP，USP，EP，2020 版中國藥典等），并結合廣大用戶需求幫助法規監管實驗室分析人員更好的理解實驗室用水法規要求。
GLWP 簡單幾個步驟，幫您消除所有疑慮
01 第一步：需求評估
不同的實驗室純水機可制備滿足不同要求的純化水。但是哪一款適合您的特定實驗要求？GLWP考慮到了以下關鍵要素，幫助您選擇適合的實驗室純水機。
制備用途（判斷純水或超純水）
制藥用水或特定要求的水
需要滿足的質量標準和行業法規
TOC
電導率
產水流量
......
因此，制藥QC實驗室應先明確本實驗室所用到的分析方法和檢測對象，根據這些試驗范圍再確認試驗用水的URS，以確保制取的實驗室用水可滿足質量控制的所有需求。
02 第二步：選型建議
您與全球頂尖科研機構和實驗室的共同選擇。
GLWP將根據需求評估并結合您應用中對水質要求、法規遵從、智能便捷、人體工學、售后服務為您推薦最合適的水純化系統解決方案。
03 第三步：設備安裝
標準的安裝流程及專業的用戶培訓。
實驗室制水設備作為重要的檢驗儀器設備和制藥用水系統之一，應當進行儀器設備的確認。由專業的服務工程師按照SOP進行安裝，確保儀器能夠按照出廠設計標準實現所有功能并達到水質指標。同時，會提供專業的使用培訓，確保設備被正確使用。
04 第四步：校準
滿足國內外制藥法規。
在中國藥典2020版關于實驗室用水要求中指出，測定水的電導率必須使用精密的并經校準的電導率儀；并根據儀器設計功能和使用程度，應對電導率儀定期進行校準。同時，新版GMP強調要進行再確認、再驗證，而不是一次通過確認或驗證后就可以了。默克的超/純水系統的電導率儀使用完全滿足并優于中國藥典規定的電導率儀參數；與此同時，默克提供可追溯的定期校準服務可滿足用滿規需求。
05 第五步：日常使用
使用者在日常操作中必須嚴格遵循系統的運作管理，定期維護系統并監控水質，確保水質始終符合要求。
使用（超）純水必須遵守的四大原則，你記住了么？
純化耗材的定期更換
純水的保存和操作規范
水質監控和記錄
系統的定期預防性維護
來源：Internet
