本文所指的潔凈室(區)的排水系統系指室內排水系統。
室內排水系統的任務是將來自洗滌與衛生器具和生產設備排除的污水、以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同時藥品生產的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲類進入室內，產生微生物污染，并為室外污水的處理和綜合利用提供便利條件，因此潔凈室(區)的排水系統也是極其重要的。
醫藥工業所產生的污水有 3 類：
(1)生活污水衛生潔具、洗手設施、淋浴設施等排出的污水。
(2)生產廢水生產過程中所產生的污水和廢水，包括設備及容器洗滌用水、冷卻用水等。
(3)雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。
醫藥工業室內排水體制一般采用分流制，生活污水、生產廢水及雨水分別設置管道排出去。生活污水和生產廢水排放前應先進行預處理，達到接口指標后才能排放至城市污水處理廠的總體管道；或者建造污水處理站，達到國家規定的排放標準后才能排人城市市政總管或水體。
藥品生產企業排水系統除須遵守我國的給水、排水設計、施工和驗收規范外，還必須遵守《規范》的有關規定。采取的措施主要如下：
①100 級的潔凈室內不宜設置水斗和地漏，10 000 級的潔凈室應避免安裝水斗和地漏，在其他級別的潔凈室中應把水斗及地漏的數量減少到最低程度。
②潔凈室內與下水管道連接的設備、清潔器具和排水設備的排出口以下部位必須設存水彎或水封裝置。
③設在潔凈室的地漏，要求材質不易腐蝕、內表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結垢，有密封蓋，開啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時臨時開蓋，不用時則將蓋蓋死，必要時還應根據產品工藝要求，灌以消毒劑定期消毒滅菌，從而可以較好地防止污染。現在國內已開發了這種醫藥工業的新型專用地漏。下水管路必須有足夠大的管徑和安裝坡度，使流水暢通無阻。
④在排水立管上設置輔助通氣管或專用通氣管，使室內外排水管道中散發的有害氣體能排到大氣中去，并使水流暢通，防止水封被破壞。
⑤蒸汽冷凝水應返回鍋爐房，若是直接排放的，應設置單獨的管道，以防止疏水器后的蒸汽背壓將殘余汽、水通過下水道及地漏沖到其他房間，造成污染。
⑥質監部門及生產上產生的酸堿廢水亦應設置專用管道，并采用 PVC 塑料管或 ABS 工程塑料管，引至酸堿處理裝置。
⑦排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間，排水主管應盡量靠柱、墻角敷設，并用鋼絲網、水泥粉光。
⑧盥洗間的洗手池水龍頭最好采用感應式帶吹干裝置，尤其是無菌室，以避免交叉污染。
⑨潔凈室洗滌間的水槽形式有兩種：一種是不銹鋼水斗；另一種是地槽，上鋪不銹鋼格柵，這種形式較好，尤其適用于大工具、大設備的清洗。
總之，潔凈區域應盡量避免安裝水斗和下水道，而無菌操作區應絕對避免，如需安裝的，則設計時應考慮其位置便于維護、清潔，使微生物污染降低到最小程度。
但是關于大輸液 100 級灌封區層流罩下是否可以設置地漏，某些企業進行了地漏對潔凈區環境污染風險的驗證。因為大輸液灌裝區存在著液體，故地漏的設置與清潔區環境的的保質是一對矛盾——沒有地漏，難以清潔；設置地漏或建造不當易造成污染。他們以懸浮粒子及微生物監測為手段，考察了地漏對潔凈環境的影響，從而得出如下結論：
①煙霧試驗確認，地漏不會從下方向污染層流保護下的作業面(傳輸帶)。
②動態生產條件下傳送帶下方懸浮粒子略高于傳送帶外常規監控點，但浮游菌數無差異，經分析，這不是地漏造成的。
③一種意見認為大輸液灌裝區潔凈度為 10 000 級，局部 100 級，100 級層流保護的傳送帶下方為 10 000 級。這與實際測試的數據是相吻合的。大輸液灌裝機一般都帶層流罩，在其灌裝面以下設有排水管通往地漏，在潔凈區內與灌裝機相連通的廢液管路越短越好，故地漏的位置不應離灌裝機過遠，至于是否設置在層流罩下方并不重要。驗證試驗的結果明，只要做到廢液管不和地漏相接觸并定期清潔、消毒，地漏對輸液灌裝區環境的污染是完全可以控制的。但為確保地漏不對清潔環境造成污染，應將地漏周圍列入定期監控計劃內。
二、潔凈室(區)的電氣和照明
1、電氣設計和安裝
潔凈室(區)的電氣設計和安裝必須考慮對工藝、設備甚至產品的變動的靈活性，便于維修，且保持廠房的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性。
①潔凈室(區)的電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點。
②潔凈室(區)的消防用電負荷應由變電所采用專線供電。
③潔凈室(區)內的配電設備，應選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設備宜由配電室直接供電。
④潔凈室(區)內不宜直接設置大型落地安裝的配電設備。
⑤潔凈室(區)的配電線路應按照不同空氣潔凈度等級劃分的區域設施配電回路。分設在不同空氣潔凈度等級區域內的設備一般不宜由同一配電回路供電。
⑥進入潔凈室(區)的每一配電線路均應設置切斷裝置，并應設在潔凈區內便于操作管理的地方。如切斷裝置設在非潔凈區，則其操作應采用遙控方式，遙控裝置應設在潔凈區內。
⑦潔凈室(區)內的電氣管線宜暗敷，管材應采用非燃燒材料。
⑧潔凈室(區)內的電氣管線管口、安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應有可靠密封。
2、照明設計和安裝
藥品生產企業有相當數量的潔凈室(區)處于無窗的環境中，它們需要人工照明，同時由于廠房密閉不利防火，增加了對事故照明的要求，無窗潔凈室與自然采光的潔凈室比較，無窗的優點在于：一是有利于保持室內穩定的溫度、濕度和照度；二是確保了外墻的氣密性，有利于保證室內生產要求的空氣潔凈度。
①潔凈廠房的照明應由變電所專線供電。
②潔凈室(區)的照明光源宜采用熒光燈。
③室內照明應根據不同工作室的要求，提供足夠的照度值。主要工作室一般不宜低于300Lx，輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于 300 Lx，但不宜低于 150Lx。對照度要求高的部位可增加局部照明。
④潔凈室(區)內一般照明的照度均勻度不應小于 0.7。
⑤潔凈室(區)內應選用外部造型簡單、不易積塵、便于擦拭的照明燈具，不應采用格棚型燈具。
⑥潔凈室(區)內的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊。采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。如需要采用嵌入頂棚暗裝時，安裝縫隙應可靠密封，防止頂棚內非潔凈空氣漏人室內。燈具結構必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。
⑦事故照明可采用以下方法處理：
a．設置備用電源，接至所有照明器，斷電時備用電源自動接通。
b．設置專用事故照明電源，接至專用應急照明燈。同時，在安全出口和疏散通道轉角處設置標志燈，專用消防口處設置紅色應急照明燈。
c．設置帶蓄電池的應急燈，平時由正常電源持續充電。事故時蓄電池電源自動接通。此燈宜裝在疏散通道上。
⑧有防爆要求的潔凈室，照明燈具選用和安裝應符合國家有關規定。
⑨潔凈室(內)可以安裝紫外線殺菌燈，但須注意安裝高度、安裝方法和燈具數量。
a．紫外線波長為 136～390nm，以 253.7nm 的殺菌力最強，但紫外線穿透力較弱，只適用于表面殺菌。
b．紫外燈的殺菌力隨使用時間增加而減退。
c．巳紫外燈的殺菌作用隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量比殺桿菌大 40～50 倍。
d．紫外燈通常按相對濕度為 60％的基準設計，室內濕度增加時，照射量應相應增力口。
3、其他要求
由于凈化車間的特殊性給電力設施的其他方面亦帶來了新的要求。例如，在自動控制方面，潔凈室(區)因空調凈化而須自動控制室內的溫度、濕度與壓力；冷凍站、空壓站、純水以及自動滅火設施等也都分別需要自動控制。在弱電方面，潔凈廠房內人員出入受到控制因而要求通信聯絡設施更加完善，報警與消防要求也高于一般廠房。此外，線路都有隱蔽敷設的要求。
①潔凈室(區)內應設置與對外聯系的通訊裝置，尤其是無菌室人數很少，而且穿著特殊的無菌衣不便出來，最好能安裝無菌型的對講機或電話機。
②潔凈室(區)內應設置火災報警系統，火災報警系統應符合《火災報警系統設計規范》的要求。報警器應設在有人值班的地方。
③當有火災危險時，應有能向有關部門發出報警信號及切斷風機電源的裝置。…
④潔凈室(區)內使用易燃、易爆介質時，宜在室內設報警裝置。
⑤防爆潔凈室(區)的所有電氣設備及儀表均應采用防爆型的，包括吸塵器、天平、燈具、電熱器乃至電腦打印機等。對付靜電，除地坪采用導電地面引流外，設備還要有良好的接地裝置(直接接地或間接接地)。靜電導體與大地間的總泄漏電阻應大于 106 歐姆。
