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嘉峪檢測網 2024-11-14 17:15
筆式注射器作為患者自行給藥的新方式，具有使用方便、減少藥物浪費、降低患者自行用藥難度等諸多優勢，在患者自行給藥方面有著廣泛的應用前景。
本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優勢、關注點、使用場景等，帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。
一、筆式注射器
筆式注射器是一種新型便攜式醫療器械，筆式注射器外形同它的名字一樣似常用的書寫筆，通過手動泵推藥液進行注射。筆式注射器常用于糖尿病患者的胰島素用藥，在筆式注射器推出以前，患者需要使用注射器從安瓿瓶或西林瓶移取藥液用于注射，對于需要經常注射用藥的患者來說，這種注射方式嚴重的影響了患者日常的工作和生活，筆式注射器非常方便患者自行用藥。
二、筆式注射器的組成
筆式注射器主要由筆帽、筆芯架、筆芯（橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞）、筆身（機械裝置：活塞桿、劑量顯示、劑量調節、注射推鍵）、針頭（外針帽、內針帽、針頭、保護片）。
1.筆帽
筆帽：筆帽用于保護筆芯和機械裝置，不與藥液直接接觸，材質通常為PC/ABS（由聚碳酸酯（PC）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）合并而成的熱可塑性塑膠材質），具有良好的機械性能和化學惰性。
2.筆芯架
筆芯架：筆芯架用于安裝并保護筆芯，不與藥液直接接觸，也通常使用PC/ABS材質。
3.筆芯
筆芯由橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞組成，是儲存藥液的系統，與藥液直接接觸，需要有良好的相容性和密封性。
筆芯通常儲存多次使用的藥液，橡膠膜可能被針頭多次穿刺，橡膠膜需要具備良好的自密性（多次被針頭穿刺并保持良好的自密性），穿刺落屑也應符合相關規定。
筆芯管通常為卡式瓶，通常使用中、高硼硅玻璃材質，硼硅玻璃材質具備良好的膨脹系數、耐水性能及理化穩定性，以保障藥液的儲存穩定性。
橡膠活塞通常為鹵化丁基橡膠材質，活塞與藥液直接接觸，需要與藥液具備良好的相容性和密封性。筆式注射器通過定量推動橡膠活塞進行給藥，橡膠活塞在筆芯管內滑動，需要合適的啟動力滑動力。
4.筆身
筆身是筆式注射器的核心機械裝置，主要包括活塞桿、劑量顯示、劑量調節、注射推鍵等部分，通過這些機械裝置的精密配合來達到精準給藥的目的。
5.針頭
針頭包括外針帽、內針帽、針頭、保護片，針頭通常為不銹鋼材質，需要具備優良的鋒利度和剛性。
三、筆式注射器的使用方式
1.打開筆式注射器的包裝，取出筆式注射器，檢查是否完好。
2.取出筆芯，檢查是否完好，確認藥物名稱和劑量，裝入筆芯，然后用75％酒精對筆芯前端橡膠膜進行消毒（每次使用前都需要進行消毒，筆芯通常使用完后再進行更換）。
3.安裝針頭，將筆豎起使筆芯中的氣泡聚集在上部，排盡筆芯中的氣泡直至排出一滴藥液。
4.用75％酒精對注射部位進行消毒，左手捏起注射部位的皮膚，右手握注射筆，快速垂直進針，右拇指按壓注射鍵緩慢勻速推注藥液，注射后停留10秒左右再順著進針方向快速拔出針頭，用棉簽按壓針眼處。
5.蓋上針頭帽，收集好針頭，帶到醫院集中處理。將筆式注射器放回包裝盒內收好。
四、筆式注射器的優勢
1.使用便捷
筆式注射器只需更換針頭后就可以直接注射，臨床使用非常便捷，適合需要長期注射藥物的患者自行用藥。
2.防止污染
筆式注射器省去了傳統的使用注射器由注射劑瓶移取藥液這一步驟，減少注射過程中的交叉污染和二次污染。
3.減少藥物浪費
筆式注射器適用于多劑量藥物，可以有效的避免藥品的浪費。
4.給藥劑量精確
筆式注射器是通過精密的機械調整給藥劑量的，比醫護人員手動抽取藥液更加精確。
五、筆式注射器的關注點
1.相容性
筆式注射器與藥液接觸的部分為筆芯和筆尖。
其中筆尖為一過性單次使用，通常選用不銹鋼材質，性質為惰性，化學穩定性較好，與藥液相容性風險低。
筆芯由橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞組成，橡膠膜和橡膠活塞通常為橡膠材質，橡膠材質具有良好的彈性和密封性，但是材質的組成成分也較為復雜。筆芯管通常為硼硅玻璃材質，硼硅玻璃材質具備良好的膨脹系數、耐水性能及理化穩定性，但是材質的組成成分也同樣較為復雜。由于筆芯的組成成分較為復雜，與藥液相容性風險高，需要做提取、遷移、元素、吸附性等一系列相容性研究。
2.密封性
筆式注射器是通過筆芯管兩端的橡膠膜和橡膠活塞進行密封的，如果藥品規格為多劑量裝，對密封性的要求會更加嚴格。如果密封性不好，輕則會導致氣體進入，重則會導致內容物損失、微生物侵入，嚴重影響藥品的安全性和有效性。
生產企業需要采用高壓電檢漏等檢驗方法對藥品的密封性進行全檢，不具備全檢條件的生產企業也需要對藥品的密封性進行抽檢，不能單純的依靠成品的無菌性來代表藥品的密封性。
3.啟動力滑動力
啟動力滑動力影響筆式注射器的臨床使用，啟動力滑動力過大可能會導致臨床使用困難，啟動力過小可能會導致橡膠活塞在筆芯管內自由活動，從而影響筆式注射器的密封性。
六、筆式注射器的應用場景
患者自行用藥，筆式注射器給藥非常方便，患者可以自行用藥，特別適用于多劑量包裝的制劑，極大的減少了患者的入院次數，對患者的工作和生活影響較小。
七、總結
筆式注射器作為患者自行給藥的新方式，較傳統的給藥方式優勢顯著。隨著醫療衛生水平的不斷提高，筆式注射器應用場景的多元化發展，筆式注射器在未來也必將擁有更廣闊的應用前景。
參考文獻
1.《胰島素注射筆正確使用方法詳解》.
2.《重組人生長激素注射筆常見問題及使用教程》.
3.《一種帶測溫裝置的便攜式注射器》.
4. 《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術指南（試行）》.
來源：藥研
