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【問】申請人根據《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施》申請階段性遞交毒理研究資料時，應注意什么？

【答】古代經典名方中藥復方制劑申請上市時，申請人如有滾動提交毒理研究資料的需求，應在申請表“其他特別聲明事項”及申報資料中予以聲明，并在聲明中寫明擬提交滾動資料的最終時限（最晚應在審評時限屆滿六十日前提交）。