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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-01-18 09:23
1、概述:介紹生物安全柜的作用、工作原理以及設(shè)備信息,如設(shè)備編號(hào)、型號(hào)、操作區(qū)尺寸、電源消耗功率、紫外燈功率等。
2、驗(yàn)證目的:確認(rèn)生物安全柜各部件工作正常,運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求,其性能和潔凈度等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均能滿足產(chǎn)品工藝的要求。
3、驗(yàn)證依據(jù):生產(chǎn)安全柜的相關(guān)設(shè)計(jì)參數(shù)及說明書、產(chǎn)品對(duì)設(shè)備的要求、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等。
4、驗(yàn)證職責(zé):明確負(fù)責(zé)人及所在部門的職責(zé),包括批準(zhǔn)配合驗(yàn)證方案的實(shí)施、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編寫及驗(yàn)證的具體實(shí)施、負(fù)責(zé)測(cè)試工作等。
5、安裝確認(rèn):
資料檔案:檢查使用說明書、產(chǎn)品合格證、驗(yàn)收記錄、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程等資料是否齊全。
環(huán)境狀況:確認(rèn)溫度、相對(duì)濕度、地面狀況、環(huán)境有無腐蝕性氣體等是否符合要求。
檢查內(nèi)容:檢查外觀是否有腐蝕、損傷部位,安裝空間是否滿足要求,電源是否正常等。
6、運(yùn)行確認(rèn):
電源線路及指示燈:確認(rèn)各線路完好,電源指示燈指示正常。
操作按鈕:檢查操作按鈕是否感應(yīng)靈敏。
紫外燈與照明燈:確保紫外燈和照明燈工作正常。
風(fēng)機(jī)組:檢查風(fēng)機(jī)組送風(fēng)是否良好。
可升降窗:確認(rèn)窗口滑動(dòng)順暢、輕便,高度報(bào)警能及時(shí)報(bào)警。
噪音:檢查運(yùn)行時(shí)有無異常噪音。
7、性能確認(rèn):
風(fēng)速確認(rèn):包括垂直氣流平均風(fēng)速測(cè)定和工作窗口進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速測(cè)定。
沉降菌確認(rèn):打開設(shè)備送風(fēng)一定時(shí)間并風(fēng)速達(dá)到要求后,采用五點(diǎn)取樣法,用普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基沉降平皿法檢測(cè),培養(yǎng)后計(jì)數(shù)并判定結(jié)果。
懸浮粒子數(shù)確認(rèn):開啟風(fēng)機(jī)送風(fēng)一段時(shí)間后,布置采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣,測(cè)量結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
8、驗(yàn)證報(bào)告
概述:說明驗(yàn)證是根據(jù)已批準(zhǔn)的方案,通過安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等檢查設(shè)備的性能是否符合要求。
驗(yàn)證內(nèi)容:詳細(xì)記錄安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)的各項(xiàng)結(jié)果,包括資料檔案檢查情況、環(huán)境狀況、各確認(rèn)項(xiàng)目的測(cè)量數(shù)據(jù)等。
驗(yàn)證結(jié)論:對(duì)生物安全柜的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),得出設(shè)備是否符合規(guī)定的結(jié)論,并提出相關(guān)建議。
簽字蓋章:由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、復(fù)核人、批準(zhǔn)人等簽字,并注明日期。
來源:Internet