天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

紐約——當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二，美國(guó)醫(yī)療科技公司CytoChip宣布，其研發(fā)的即時(shí)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)（CBC）檢測(cè)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可及CLIA豁免。該系統(tǒng)可通過(guò)便攜式檢測(cè)設(shè)備在診所、急診室等基層醫(yī)療場(chǎng)景快速完成血液分析。

8分鐘輸出16項(xiàng)參數(shù) 瞄準(zhǔn)診療效率痛點(diǎn)

據(jù)FDA文件披露，CytoChip的CitoCBC檢測(cè)系統(tǒng)由一次性檢測(cè)卡盒與臺(tái)式血液分析儀組成，可對(duì)血液樣本進(jìn)行16項(xiàng)血液學(xué)參數(shù)分析，包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白濃度、血細(xì)胞比容、平均紅細(xì)胞體積等基礎(chǔ)指標(biāo)，以及中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞的五分類計(jì)數(shù)及百分比。公司強(qiáng)調(diào)，該系統(tǒng)可在8分鐘內(nèi)完成檢測(cè)，大幅縮短傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的等待時(shí)間。

CLIA豁免降低使用門檻

CLIA豁免意味著該檢測(cè)系統(tǒng)可在非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中由初級(jí)醫(yī)務(wù)人員操作，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。CytoChip首席執(zhí)行官施文典（Wendian Shi）表示："CLIA豁免的達(dá)成是提升基層診療可及性的重要突破，這將幫助更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速獲取精準(zhǔn)診斷數(shù)據(jù)。"此外，公司透露正在為CitoCBC系統(tǒng)申請(qǐng)CE認(rèn)證，計(jì)劃在部分歐盟國(guó)家上市，進(jìn)一步擴(kuò)展全球市場(chǎng)。

即時(shí)檢測(cè)賽道升溫 技術(shù)革新重構(gòu)醫(yī)療場(chǎng)景

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療需求增長(zhǎng)，即時(shí)檢測(cè)（POCT）領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。CytoChip此次獲批的系統(tǒng)以高效、便攜為核心賣點(diǎn)，直擊基層醫(yī)療資源不足的痛點(diǎn)。業(yè)內(nèi)分析指出，若其歐盟布局順利落地，或?qū)?duì)現(xiàn)有血液分析設(shè)備廠商形成挑戰(zhàn)。未來(lái)，技術(shù)迭代與法規(guī)準(zhǔn)入的結(jié)合將成為企業(yè)搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵。

目前，CytoChip尚未公布該系統(tǒng)的具體上市時(shí)間及定價(jià)策略，但此次監(jiān)管突破已為其商業(yè)化鋪平道路。行業(yè)觀察者認(rèn)為，即時(shí)檢測(cè)技術(shù)的普及將加速診療流程的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，而CytoChip能否在激烈競(jìng)爭(zhēng)中突圍，仍需依賴臨床驗(yàn)證與成本控制的平衡。

關(guān)于CytoChip

成立于2014 年的美國(guó)醫(yī)療科技公司 CytoChip，總部位于美國(guó)加利福尼亞州杜阿爾特市（Duarte, California）

CytoChip 致力于開發(fā)全球領(lǐng)先的微流控技術(shù)，其微流控技術(shù)平臺(tái)由美國(guó)航天局 NASA 資助完成早期研發(fā)，經(jīng)過(guò)多年技術(shù)轉(zhuǎn)化積累，可實(shí)現(xiàn)包括血細(xì)胞常規(guī)、分子診斷、免疫多項(xiàng)聯(lián)檢等多類精準(zhǔn)醫(yī)療的 POCT 小型化。