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【問】注冊人與受托生產企業進行委托生產，供應商發生變化時，注冊人與受托生產企業如何處理？

【答】注冊人在采購過程中，供應商發生變化時，應當及時通知（確定溝通方式如電話、郵件、會議等雙方認可的形式）受托生產企業，按照《醫療器械生產企業供應商審核指南》（國家食品藥品監督管理總局2015年第1號）的要求評價，及時更新合格供應商名錄并監督受托生產企業執行。