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近日，科林公司宣布其銳葉（LEAF）集成式綠激光光凝儀正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于多種眼底病的激光治療。作為首款純半導(dǎo)體綠激光設(shè)備，銳葉集便攜性、裂隙燈適配廣泛性、易維護(hù)等特性于一體，為臨床患者帶來(lái)了全新的解決方案。

眼底激光治療俗稱“打激光”，又稱視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)，是通過(guò)激光的熱效應(yīng)，破壞部分視網(wǎng)膜，改善視網(wǎng)膜缺血缺氧狀態(tài)，阻止眼內(nèi)新生血管的發(fā)生和發(fā)展；激光的熱凝固作用使得視網(wǎng)膜產(chǎn)生瘢痕黏合作用封閉病損的視網(wǎng)膜裂孔及其它病損；此外，激光作用于色素上皮層，刺激其反應(yīng)增生封閉滲出灶，從而改善恢復(fù)患者的中心視力。

眼底激光治療儀就是利用激光技術(shù)對(duì)眼底疾病進(jìn)行治療的醫(yī)療設(shè)備，已成為現(xiàn)代眼科診療的重要手段，主要用于治療視網(wǎng)膜裂孔、視網(wǎng)膜脫離、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼底疾病。

激光入眼后，藍(lán)綠波長(zhǎng)激光主要作用于視網(wǎng)膜內(nèi)層和部分視網(wǎng)膜色素上皮層；綠光波長(zhǎng)、黃光波長(zhǎng)激光主要作用于視網(wǎng)膜色素上皮層和部分脈絡(luò)膜毛細(xì)血管層；紅光波長(zhǎng)和紅外波長(zhǎng)激光主要作用于脈絡(luò)膜層。

研發(fā)背景

中國(guó)每年有接近 4 億患者飽受各類眼科疾病的困擾，而在 4 億眼病患者中約有超過(guò)4000萬(wàn)眼底疾病患者，我國(guó)每年新增眼底病人超過(guò)300萬(wàn)。其中，60歲以上人群的眼底檢查異常率達(dá)21.39%，即每 5 個(gè)60歲以上人群中就有一個(gè)眼底異常的人。

眼底病的治療手段日益多樣化，包括激光治療、抗VEGF治療、手術(shù)干預(yù)等。抗VEGF治療通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，減少新生血管形成和滲漏，改善黃斑水腫等病變；激光治療則利用激光的熱效應(yīng)或光化學(xué)效應(yīng)，對(duì)眼底病變進(jìn)行封閉、凝固等操作，起到加固視網(wǎng)膜、減少滲漏、預(yù)防脫離等作用。抗VEGF注射聯(lián)合激光雙軌治療，可以充分發(fā)揮兩種治療手段的優(yōu)勢(shì)，提高治療效果。

傳統(tǒng)的激光設(shè)備存在體積龐大、操作復(fù)雜、靈活性不足、維護(hù)成本高等問(wèn)題。這些設(shè)備通常需要較大的空間放置，對(duì)于一些場(chǎng)地有限的基層醫(yī)院來(lái)說(shuō)，難以滿足其硬件要求。

此外，操作復(fù)雜則要求醫(yī)生具備較高的技術(shù)水平和豐富的經(jīng)驗(yàn)，基層醫(yī)院的眼科醫(yī)生可能由于培訓(xùn)不足或經(jīng)驗(yàn)欠缺，難以熟練掌握激光治療技術(shù)，從而影響治療效果和安全性。激光設(shè)備的維護(hù)也需要專業(yè)的技術(shù)人員和高昂的費(fèi)用，增加了基層醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本和管理難度。

銳葉·集成式綠激光光凝儀

銳葉·集成式綠激光光凝儀摒棄了傳統(tǒng)的固態(tài)倍頻技術(shù)，應(yīng)用純半導(dǎo)體綠激光技術(shù)，無(wú)外部光纖的設(shè)計(jì)顯著降低了傳統(tǒng)激光腔的維修頻率和成本，高效穩(wěn)定。

原本的半導(dǎo)體綠激光技術(shù)是DPSS激發(fā)原理，激光二極管用于泵浦固體晶體，將激光二極管發(fā)出的紅外光轉(zhuǎn)換為綠光。為了高效實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程，激光晶體必須放置在一個(gè)對(duì)錯(cuò)位和溫度變化高度敏感的腔內(nèi)，效率較低。

銳葉采用純半導(dǎo)體技術(shù)，直接發(fā)射綠色的二極管激光，去除了整個(gè)激光腔，消除了對(duì)校準(zhǔn)和高溫敏感性的需要，從而確保更好的可靠性和更高的電氣效率。

這款設(shè)備機(jī)身重量為1.4公斤，體積僅為傳統(tǒng)設(shè)備的十分之一，大幅提升了便攜性和操作的靈活性，能夠兼容超過(guò)27種不同類型的裂隙燈，滿足了多樣化的臨床需求。

在無(wú)線操作方面，該設(shè)備通過(guò)平板觸控進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔直觀，大幅優(yōu)化了工作流程，提高了工作效率。此外，設(shè)備內(nèi)置激光元件，摒棄了傳統(tǒng)外部光纖連接方式，使設(shè)備更加穩(wěn)固可靠，同時(shí)降低了故障風(fēng)險(xiǎn)。

銳獅綠激光間接檢影鏡

除本次獲批上市的銳葉 · 集成式綠激光光凝儀外，科林公司后續(xù)還將推出首款綠激光間接檢影鏡——銳獅（LION）。

該產(chǎn)品首次將綠激光內(nèi)置在間接檢影鏡，無(wú)需額外鏈接設(shè)備，無(wú)線頭戴式設(shè)計(jì)便于臨床治療時(shí)靈活轉(zhuǎn)位，無(wú)線電池賦能，具有靈活輕便、操作便捷、續(xù)航持久等優(yōu)勢(shì)，可顯著提升診療效率和診斷準(zhǔn)確性，尤其早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變和臥位患者。