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在醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程中，確保廠房與設(shè)施免受昆蟲(chóng)、老鼠等動(dòng)物侵?jǐn)_是遵循生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求之一。

同時(shí)，這也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十五條：廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。

以及，該規(guī)范對(duì)應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則2.4.1規(guī)定：廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。

接下來(lái)，我們將結(jié)合日常管理和監(jiān)督檢查的要求，分享一些關(guān)于如何進(jìn)行有效的蟲(chóng)害控制的基本要點(diǎn)，并提供詳細(xì)的建議和方法，希望對(duì)您有所幫助。

No.1防蟲(chóng)、防鼠的具體措施 

1).蚊蠅等昆蟲(chóng)的預(yù)防措施

常見(jiàn)的防蚊、蠅等昆蟲(chóng)措施包括但不限于：滅蟲(chóng)燈、粘蟲(chóng)膠、風(fēng)幕。

滅蟲(chóng)燈懸掛的高度不能太高，避免有些飛不高的昆蟲(chóng)飛不上去，并且便于定期檢查和清潔，安裝高度一般離地面1.8~2.0m (此高度為一般昆蟲(chóng)的習(xí)慣飛行高度)。

注意：不可在有防爆要求的地點(diǎn)使用常規(guī)滅蟲(chóng)燈，可考慮使用其他措施，如粘蠅紙、增加緩沖、加強(qiáng)門(mén)的密封性、使用防爆滅蟲(chóng)燈等。

2).防鼠措施

防鼠措施包括：滅鼠板、超聲波驅(qū)鼠器、捕鼠籠、外門(mén)密封條、擋鼠板等。

注意：禁止使用藥物或其它化學(xué)藥物進(jìn)行滅鼠，避免對(duì)物料、產(chǎn)品、設(shè)備等造成污染。

在選擇具體的防治措施時(shí)，還需要考慮廠房?jī)?nèi)部布局、通風(fēng)系統(tǒng)以及人流物流走向等因素，以達(dá)到最佳效果。

例如，在人員頻繁進(jìn)出的大門(mén)處可以安裝風(fēng)幕機(jī)，利用高速氣流形成一道無(wú)形的屏障，阻止室外昆蟲(chóng)進(jìn)入室內(nèi)環(huán)境。

在倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間等關(guān)鍵位置合理布置滅蟲(chóng)燈和粘蟲(chóng)板，可以有效地減少飛蟲(chóng)數(shù)量。

No.2 制定布局圖 

為更好地實(shí)施防蟲(chóng)防鼠工作，建議繪制詳細(xì)的設(shè)施布置平面圖，并為每個(gè)設(shè)施分配編號(hào)以便于管理和追蹤。

定期檢查這些設(shè)施的狀態(tài)并及時(shí)更換或維修，同時(shí)保留相關(guān)記錄（例如填寫(xiě)《防蟲(chóng)檢查記錄表》）是非常必要的。

No.3 外圍環(huán)境管理 

在蚊蟲(chóng)活躍季節(jié)，可以對(duì)外圍環(huán)境進(jìn)行周期性的清潔和消殺作業(yè)。

清除廠區(qū)內(nèi)積水、修剪草坪、移除堆積物等都是減少蚊蟲(chóng)滋生的有效方法。

此外，也可以選擇與專(zhuān)業(yè)的蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)合作，定期開(kāi)展蟲(chóng)害評(píng)估和處理工作。

No.4 建立防蚊蟲(chóng)管理制度 

對(duì)于昆蟲(chóng)和鼠類(lèi)等生物的防控，建議將其納入質(zhì)量管理體系下的三級(jí)文件中，獨(dú)立形成一套完整的防蟲(chóng)防鼠管理制度。

希望通過(guò)上述介紹，能幫助醫(yī)療器械企業(yè)在防蟲(chóng)防鼠方面做得更好，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。