醫(yī)療器械過程確認培訓(xùn)課程
一、課程概述
本課程時長為2天。
降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題，這就要求企業(yè)對每一運作過程進行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風險，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。
二、課程收益
1.理解過程確認的原理
2.掌握過程確認的方法
3.保持過程確認狀態(tài)
三、培訓(xùn)對象
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量保證工程師等對過程確認有關(guān)的人員。
四、培訓(xùn)大綱
1.什么是過程與過程確認
2.過程確認的方案
3.確認的實施
4.確認狀態(tài)的保持
5.審核案例分析
培訓(xùn)證書:
學員成功完成本課程，可獲培訓(xùn)證書。
報名方式
1. 填寫附件《培訓(xùn)報名表》
2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。
賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司
開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行
銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓(xùn)報名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱
info@anytesting.com
報名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓(xùn)時間與地點
（全年全國巡回培訓(xùn)，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽、青島等）
詳情請來電咨詢
