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嘉峪檢測網 2023-12-22 15:39
醫療器械QMS軟件確認培訓課程
課程收益
成功完成本課程,您將能夠:
》認識醫療器械質量管理體系的軟件確認
》了解基于ISO 13485:2016的軟件確認的要求和思路
》能制定軟件確認方案
》編制軟件確認報告
課程大綱
》QMS軟件確認的背景,及在各國法規和國際指南中的要求;
》QMS軟件確認的定義和范圍;
》軟件的風險評估和軟件分級;
》軟件確認過程;
》軟件確認應用實例;
》軟件確認應用實戰;
》小組討論,鞏固練習
課程時長:2天
適合學員:
研發經理、質量經理、管理者代表、產品注冊專員、標準和法規工程師、項目經理、研發工程師、IT工程師
報名方式
1. 填寫附件《培訓報名表》
2. 繳納報名費,將費用劃入如下賬戶,在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名,以便我們確認。
賬戶名稱:北京優測科技發展有限公司
開戶銀行:中國建設銀行北京長安支行
銀行賬號:1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明(銀行回單或者相應的截圖)發到以下郵箱
info@anytesting.com
報名咨詢
江先生 電話:4008180021 152 0138 0360
微信:152 0138 0360 郵箱:info@anytesting.com
附表1:培訓時間與地點
來源:嘉峪檢測網