IEC62304 醫療器械軟件 軟件生存周期過程培訓課程
課程概述
本課程時長為1天。
適用于醫療器械軟件制造商或供應商。
IEC2304是國際電工技術委員會發布的關于醫療器械軟件——生命周期的程序。當醫療設備軟件由原始設備生產商（OEM）開發出來時，或者由無備有文件證明的質量管理系統的分包商開發出來時，生產商有責任確保本標準所描述的程序被適當的付諸實施。生產商或供應商應當通過改變或延伸質量管理系統已有的程序或者整合新的程序，從而確認軟件的最高安全級別。
課程將通過對醫療器械軟件的開發、維護、管理、配置等程序的剖析，以及案例舉證，具體講解醫療器械軟件全生命周期的程序。本課程內容實用、生動，對企業的醫療器械軟件制造商或供應商有極大的幫助。
課程收益
完成本課程的學習，學員將能夠了解：
》醫療器械軟件生命周期的概念
》醫療器械軟件開發維護程序
》軟件風險管理程序
》如何在生產商程序中，配置符合IEC 62304標準的軟件使用壽命證明文件和創建符合 ISO 13485標準的質量管理體系
培訓對象
研發經理、質量經理、項目經理、研發工程師、醫療器械軟件確認供應商
培訓大綱
》簡述醫療器械軟件生命周期
》醫療器械軟件生命周期各程序
》風險管理
》案例分析
培訓證書
學員成功完成本課程，可獲培訓證書。
報名方式
1. 填寫附件《培訓報名表》
2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。
賬戶名稱：北京優測科技發展有限公司
開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行
銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發到以下郵箱
info@anytesting.com
報名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓時間與地點
（全年全國巡回培訓，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽、青島等）
詳情請來電咨詢
