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【創(chuàng)新醫(yī)械】心胸手術疼痛管理探針獲批FDA

嘉峪檢測網        2024-10-29 11:03

近日,心臟電生理和消融公司、美國上市企業(yè) AtriCure(NASDAQ:ATRC)宣布推出 CryoSphere Max 冷凍消融探針

 

CryoSphere 是 cryoICE 系列中第一個專門用于通過暫時消融周圍神經來阻止疼痛的裝置,能夠為肋間神經提供精確的冷凍溫度,在心臟和胸腔手術中暫時緩解疼痛。cryoICE 冷凍消融探針是 AtriCure 在冷凍消融技術方面的核心產品,是第一個在美國市售的冷凍消融探針,用于治療心律失常和暫時消融周圍神經以阻止疼痛。

 

CryoSphere Max 具有更大的探頭,旨在優(yōu)化冷凍神經阻滯療法 (CryoNB)。與 AtriCure 的第一代 CryoSphere 探針相比,新探針將冷凍時間縮短 50%。與 CryoSphere+ 相比,它可將冷凍時間縮短 30% 以上。

 

CryoSphere Max 由心胸或胸外科醫(yī)生在術中應用,通過向胸腔中的靶向肋間周圍神經施加低溫能量以臨時消融周圍神經,進而控制術后 90 天內的疼痛。

 

 

 

產品信息

AtriCure 的 CryoSphere Max 設備是用于術后疼痛管理的先進技術,它通過微創(chuàng)的方式治療疼痛。

消融時間縮短:CryoSphere Max 的 10mm 球頭設計(第一代為 8mm)將每個目標神經的推薦消融時間減少了 50%,僅需 60 秒,這提高了手術效率并減少了手術時間。

 

先進技術:這款設備具備多項升級功能,包括絕緣、一氧化二氮氣體利用、觸覺組織反饋和實時溫度監(jiān)測,這些功能增強了設備的效率和安全性。

絕緣技術:CryoSphere Max 的雙壁真空絕緣技術旨在減少非目標組織的損傷風險,同時提供視覺參考,指示處位于距離探針尖端大約 4 厘米的冷區(qū)。

觸覺組織反饋:設備的可彎曲遠端軸設計提供了高達 140 度的彎曲能力,而剛性軸則為用戶在手術過程中提供剛性和觸覺反饋。

實時溫度監(jiān)測:CryoSphere Max 通過在探針尖端形成更大的冰球,優(yōu)化了熱量去除和冰球形成,從而更快地達到治療溫度。

主動除霜:該設備允許探針輕松從冷凍消融部位移除,避免對神經的管狀結構造成意外損傷。

CryoSphere Max 的設計具有更大的表面積,以最大化熱提取,提供更大的覆蓋范圍,專門針對周圍神經的冷凍消融。產品分為11英寸、17英寸兩種規(guī)格。

 

CryoSphere+ 

2024年4月19日,AtriCure推出新型冷凍消融探頭 CryoSphere+,可通過消融成年患者的周圍神經來暫時阻止疼痛;以及對青少年患者(12-21 歲)消融肋間神經來暫時阻止疼痛。其冷凍方法可在數月內阻止神經傳遞疼痛信號,為患者提供多模式疼痛管理方案。

工作原理:

系統(tǒng)在探頭內高速輸送一氧化二氮,使探頭冷卻并從周圍組織中吸取熱量。

當探頭放置在肋間束上時,快速吸熱會導致肋間神經凍結,引發(fā)一種稱為沃勒變性的過程:周圍神經切斷后,其遠側端的順行性變性。

發(fā)送疼痛信號的肋間神經內軸突在冷凍消融部位遠端被破壞。神經的小管結構保持完整,允許軸突再生,神經功能在幾個月內恢復。

 

產品構成:

8mm球頭:專為微創(chuàng)應用中放在肋骨神經上而設計;

可彎曲遠端軸:可彎曲180度;

編制絕緣技術:維持組織溫度高于-10℃;

加強型近端軸:在切口點處提供剛性;

手柄:符合人體工程學的設計,便于使用;

主動除霜:輕松將探頭從冷凍消融處取出。

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關于AtriCure公司

AtriCure公司(NASDAQ:ATRC)成立于2000年,總部位于美國,在全球擁有1000多名員工,是心房顫動(Afib)和左心耳(LAA)治療領域的領先創(chuàng)新者。AtriCure 的房顫解決方案由三大部分組成:開放外科消融、微創(chuàng)外科消融和左心耳閉合管理。

公司的 Isolator Synerg 消融系統(tǒng)是美國FDA批準的第一個也是唯一一個用于治療長期持續(xù)性房顫的醫(yī)療設備,該產品過去十年累計為全球20萬患者提供了房顫外科消融治療。目前,AtriCure正在擴展到疼痛管理治療領域,公司的AtriClip左心耳封堵系統(tǒng)是全球使用最廣泛的左心耳閉合設備,已有 38 萬臺 AtriClip 設備售往世界各地。

2024上半年,AtriCure 實現收入 225.1 百萬美元,同比增長 15.8%。其中美國市場業(yè)務收入 185.8 百萬美元,同比增長 14.9%,主要得益于:

開放消融業(yè)務收入60.1百萬美元,同比增長15.2%;

微創(chuàng)消融業(yè)務收入24.1百萬美元,同比增長14.9%;

疼痛管理業(yè)務收入27.7百萬美元,同比增長17.3%;

左心耳閉合業(yè)務收入73.8百萬美元,同比增長11.4%。

 

 
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來源:心未來

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