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藥品GSDP內(nèi)審員培訓(xùn)課程

課程概述

本課程時長為2天。

良好藥品儲存法規(guī)（GSP）和良好藥品配送法規(guī)（GDP）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）為了更好規(guī)范藥品儲存、運輸、配送市場，最終保護(hù)消費者權(quán)益而頒發(fā)的通用性準(zhǔn)則。

GSDP主要為藥品經(jīng)銷商、代理商、分銷商等組織如何規(guī)范藥品分包過程、藥品儲存與分流等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，從而降低藥品在上述過程中的污染、交叉污染、混淆和差錯等風(fēng)險，為藥品安全性和有效性提供了一套質(zhì)量控制和質(zhì)量保障的規(guī)范或指南文件。

對藥品經(jīng)銷商、代理商、分銷商等企業(yè)來說，GSDP是企業(yè)的生存、發(fā)展之本，GSDP人是企業(yè)的命脈；而上述企業(yè)要正確而有效地建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)GSDP法規(guī)體系，一支訓(xùn)練有素的企業(yè)GSDP內(nèi)部審核人員就必不可少。通過對GSDP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證條款的學(xué)習(xí)，并結(jié)合大量的案例分析，可使學(xué)員充分理解法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與條款的同時牢固掌握其實施過程的審核方法和技巧，指導(dǎo)和改善企業(yè)GSDP管理體系的有效運行，為順利通過各方認(rèn)證/審計工作打下很好的基礎(chǔ)。

課程收益

> 深入理解GSDP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)條款基本要求

> 掌握GSDP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部實施的方法和技巧

> 掌握GSDP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)審核方法和技巧

培訓(xùn)對象

藥品的批發(fā)商或經(jīng)銷商或分銷商、擁有自備倉庫或提供配送的藥品制造商、使用外部配送的藥品制造商

培訓(xùn)大綱

>審核知識介紹

1、基本概念：審核、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項等

2、過程與其模式：過程方法、PDCA與持續(xù)改進(jìn)、過程相互關(guān)系與影響

3、審核原則、審核類型、審核方案、審核活動

>GSDP自檢/內(nèi)審內(nèi)容介紹

1、GSDP自檢的定義

2、實施GSDP自檢目的與作用

3、GSDP對自檢的要求

4、GSDP審計的類型

5、GSDP自檢的過程

6、GSDP自檢管理

7、案例分析與練習(xí)

>自檢實施內(nèi)容與技巧講解

1、GSDP自檢的實施過程及案例分析

>內(nèi)審案例分析

---文件管理系統(tǒng)的自檢

---質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢

學(xué)員評價

老師經(jīng)驗豐富、實踐性強、知識淵博、表達(dá)流暢；啟發(fā)性強。

——某知名外資企業(yè)

老師善于互動并運用各種案例深入淺出地講解枯燥的專業(yè)知識。  

——某知名制造業(yè)企業(yè)

培訓(xùn)證書:

學(xué)員成功完成本課程并通過考試后，可獲得培訓(xùn)證書。

報名方式

1. 填寫附件《培訓(xùn)報名表》

2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行

銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓(xùn)報名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

報名咨詢   

江先生    電話：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓(xùn)時間與地點