您當前的位置：檢測資訊 > 培訓會展
嘉峪檢測網 2024-11-12 10:52
IRCA認可的 ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系主任審核員培訓課程
課程概述
本課程時長為5天。
本課程經特許質量協會(CQI)和國際注冊審核員(IRCA)認證，其課程認證編號為2428 PR 369。本課程的目的是使學習者具備根據ISO 19011和ISO 17021（如適用）根據ISO 13485：2016對MD QMS進行審核所需的知識和技能。
課程收益
>解釋醫療器械質量管理體系(MD QMS)的目的，與適當的醫療器械監管機構要求的互動，解釋質量管理體系標準，第三方認證以及質量管理體系的商業利益。
>解釋主任審核員的角色和職責，以根據ISO 19011(和適用時ISO 17021)計劃、實施、報告和跟進質量管理體系審核。
>根據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021計劃、執行、報告和跟進醫療器械質量管理體系的審核，以符合（或其他方式）ISO 13485 和適用的醫療器械法規要求文件。
培訓對象
希望根據 ISO 13485:2016標準來審核組織的專業人員；醫療器械質量管理者代表。
培訓大綱
>醫療器械質量管理體系簡介
>基于過程的 MD 質量管理體系
>認可、認證和審核員能力
>審核：定義、原則和類型
>審核過程
>準備現場審核（審核第一階段）
>制定審核檢查表
>進行現場審核（審核第二階段）
>審核評審、報告和跟進
學員評價
培訓講解很具實用性，一針見血，系統的改善了我們對企業的管理思維。
——某世界五百強企業
課程氣氛活躍，實用貼切的案例和相關理論完美的切合，讓課程通俗易懂！
——某知名醫療行業企業
培訓證書
學員成功完成本課程并通過考試后，可獲得培訓證書。
報名方式
1. 填寫附件《培訓報名表》
2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。
賬戶名稱：北京優測科技發展有限公司
開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行
銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發到以下郵箱
info@anytesting.com
報名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓時間與地點
（全年全國巡回培訓，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽、青島等）
詳情請來電咨詢
附表2：《培訓報名表格》（點擊下載）
來源：嘉峪檢測網
