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新版醫療器械注冊證書上有批準日期、生效日期和有效期，三個日期是相互關聯又各有側重的三個日期。它們共同構成了醫療器械市場準入和合法存在的時間框架，對于保障醫療器械的質量、安全和有效使用，以及維護市場秩序等方面都有著至關重要的作用。

1.批準日期

首次注冊產品：批準日期是藥品監督管理部門對醫療器械注冊申請批準的日期。對于首次注冊的醫療器械，這個日期標志著該產品通過了監管部門的審核，正式獲得注冊資格，它和生效日期是同一天。

延續注冊產品：批準日期是新版注冊證頒發的日期。當醫療器械注冊證到期需要延續注冊時，監管部門經過審查后會頒發新的注冊證，這個新證的頒發日期即為批準日期。

2.生效日期

首次注冊產品：與批準日期相同，從這個日期起，醫療器械注冊證開始發揮效力，企業可以依據該注冊證合法地進行醫療器械的生產、銷售等活動。

延續注冊產品：生效日期是根據舊版注冊證有效期來確定的。在延續注冊的情況下，為了保證醫療器械能夠持續合規的上市，生效日期會和舊證有效期緊密銜接。

3.有效期

首次注冊產品：有效期是從批準日期開始計算，一般為五年。這五年時間是監管部門認可該醫療器械符合安全、有效等要求的期限。在這個期限內，企業要保證產品持續符合相關質量標準等要求。

延續注冊產品：通過延續注冊，醫療器械可以繼續生產銷售，延續注冊后的有效期可能從新的生效日期起再延長五年。延續產品的有效期是生效日期后再延五年。

值得注意的是：醫療器械必須在注冊證的有效期內組織生產，這是確保醫療器械質量和安全性的重要監管要求。如果在有效期外生產，屬于違規行為，會受到相應的處罰。