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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-30 08:53
骨質(zhì)疏松性骨折是骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的后果，可直接導(dǎo)致患者殘疾、生活質(zhì)量降低乃至死亡，給患者造成巨大的健康危害。作為最高發(fā)的骨質(zhì)疏松性骨折之一，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OVCFs）是由于骨質(zhì)疏松癥致脊柱椎體骨密度、骨質(zhì)量下降，骨強度減低，椎體在輕微外傷或無明顯外傷情況下即發(fā)生壓縮性骨折，其在＞60歲絕經(jīng)后女性發(fā)病率超20%，4年生存率僅為50%。OVCFs可導(dǎo)致后凸畸形，產(chǎn)生頑固性背痛，并導(dǎo)致心肺功能下降和胃腸功能紊亂，影響睡眠及心理健康，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量。
根據(jù)國內(nèi)預(yù)測：2020年我國＞50歲人群預(yù)計新增OVCFs病例約150萬，2050年預(yù)計達(dá)到301萬。OVCFs對老年人群危害大，應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)患和社會高度重視。
目前OVCFs手術(shù)治療方式主要包括微創(chuàng)手術(shù)和常規(guī)切開手術(shù)兩種。由于切開手術(shù)存在創(chuàng)傷大、手術(shù)時間長、失敗率高等風(fēng)險，微創(chuàng)手術(shù)逐步取代切開手術(shù)成為治療OVCFs主流手段。微創(chuàng)手術(shù)包括椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)兩種術(shù)式，這兩種術(shù)式都需要向骨折椎體內(nèi)注射骨水泥來恢復(fù)骨折的椎體、緩解疼痛。
但是目前獲批上市骨水泥存在很多不足，例如固化時放熱、固化后太硬等等。其中固化后太硬很容易導(dǎo)致術(shù)后患者再次方式骨折。根據(jù)臨床統(tǒng)計顯示多達(dá) 40% 的OVCFs患者術(shù)后會因為出現(xiàn)新的痛性骨折而返回醫(yī)院進(jìn)行治療。
如此高骨折復(fù)發(fā)率，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，也造成大量醫(yī)和社會資源浪費。因此對于傳統(tǒng)骨水泥是時候進(jìn)行升級。
Inossia在通過與臨床醫(yī)生交流會和調(diào)研，意識到傳統(tǒng)骨水泥已經(jīng)無法滿足臨床。因此其開發(fā)出一種骨水泥軟化劑，可與任何聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥一起使用，以改變其性能，使其硬度降低，更適合骨質(zhì)疏松骨。軟化的水泥變得像海綿而不是像石頭，以減少新骨折的數(shù)量，從而避免不必要的、痛苦的骨折。
V-FLEX
V-Flex 是首款添加Inossia專有骨水泥軟化劑的骨水泥，可以用于椎體增強。根據(jù)Inossia介紹V-Flex 非常適合骨質(zhì)疏松骨，由于V-Flex骨水泥較軟，因此可以可降低鄰近骨折的風(fēng)險。
V-Flex軟化效果
V-Flex 除了變軟外，其固化釋放熱量也減少。相比于傳統(tǒng)的骨水泥，其固化溫度降低50%，從而降低熱損傷的風(fēng)險。
另外V-Flex內(nèi)含有顯影劑，可以在X射線下可見，從而使PVP或PKP手術(shù)具有最佳的可視性，讓手術(shù)變得更為安全。
V-Flex優(yōu)勢
專家評價
“V-Flex是一種易于制備的產(chǎn)品，與市場上的其它骨水泥一樣需要等待凝固時間，但觸摸時局部發(fā)熱的感覺較少。根據(jù)我們的經(jīng)驗，我們沒有看到手術(shù)技術(shù)或因使用手術(shù)而產(chǎn)生的并發(fā)癥（例如骨水泥滲漏）的相關(guān)差異。患者的病情進(jìn)展良好，早期得到滿意的疼痛控制和功能恢復(fù)。”
---Raquel Gutiérrez-González Puerta de Hierro University Hospital
Inossia
Inossia是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于積極老齡化并降低椎體壓縮性骨折患者的醫(yī)療費用。我們的骨水泥軟化劑使傳統(tǒng)骨水泥更適合骨質(zhì)疏松和脆性骨骼，從而通過減少新骨折和緩解疼痛來獲得更好的治療效果。
來源：MedTF
