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嘉峪檢測網 2025-02-04 12:25
椎骨骨折是指脊椎（脊柱）的骨骼發生斷裂，通常由外傷、骨質疏松或病理因素（如腫瘤）引起。椎骨骨折有以下幾種常見類型：
壓縮性骨折
特點：椎體前部被壓扁，呈楔形變，常見于胸椎或腰椎
原因：骨質疏松（中老年人常見）、輕微外傷（如跌倒）
爆裂性骨折
特點：椎體粉碎性碎裂，骨塊可能突入椎管，壓迫脊髓或神經
原因：高能量創傷（如車禍、高處墜落）
屈曲牽張性骨折（Chance骨折）
特點：椎體橫向斷裂，常見于胸腰椎交界處
原因：安全帶損傷（急剎車時軀干過度前屈）
骨折-脫位
特點：椎體骨折伴隨關節脫位，極不穩定，易損傷脊髓
原因：嚴重暴力（如重物砸擊）
根據統計中國每年有超過180萬因為骨質疏松而造成椎骨骨折。目前對于椎骨骨折手術治療方式主要有椎體成形術、后凸成形術、內固定術、減壓術等。其中椎體成形術、后凸成形術憑借著創傷小、恢復快、止痛快等優勢，快速成為治療骨質疏松引發椎骨骨折最主流治療方式。
盡管椎體成形術、后凸成形術療效很明顯，但是術后并發癥發生率非常高。其中骨水泥滲漏是發生率最高并發癥（約1-10%）。一旦骨水泥滲漏會引發很多嚴重并發癥，例如神經壓迫癥狀、肺栓塞、鄰椎骨折、腹主動脈受壓等等。這些并發癥嚴重會引發患者死亡。
因此如果更好治療椎體骨折，減少術后并發癥成為后續脊柱領域技術更新方向。Amber Implants根據自己對椎體骨折治療獨特理解，開發出一種新型的椎體增強產品---VCFix。根據Amber Implants介紹VCFix可改善疼痛控制并穩定患有椎體壓縮性骨折的患者的脊柱，有望替代骨水泥。
VCFix獲得FDA授予“突破性設備”稱號，預計2025年獲得FDA批準上市。
VCFix
VCFix是一款用于椎體增強術的革命性植入物，其適用于因創傷、腫瘤或退行性疾病導致椎體塌陷的壓縮性骨折治療。其和骨水泥一樣能夠改善椎體壓縮性骨折患者的疼痛并穩定脊柱。
VCFix包含術前準備、植入操作及可選配套固定組件。
VCFIX優點
誘導骨整合
憑借其優化的多孔結構及適宜的力學性能，VCFix為骨與植入物界面提供了理想結合；
非骨水泥型植入物
基于其結構強度優勢，VCFix可在無需骨水泥的情況下治療椎體壓縮性骨折。但對于嚴重不穩定型骨折，VCFix還能兼容骨水泥注入輔助固定。
精準復位
VCFix提供多規格型號并配備可調節角度擴展機制，通過個性化適配實現骨折精準復位與解剖結構重建。
強化穩定
VCFix采用椎弓根錨定技術，優化椎體與脊柱的生物力學負荷分布。針對復雜骨折病例，可選擇附加后路固定增強穩定性。
VCFix臨床研究
去年Amber Implants公布VCFix的FIM臨床研究，本項研究招募10名患者（所有患者都存在嚴重致殘性疼痛）：
手術用時僅約17分鐘；
出色的安全性和性能；
最大程度地減輕了疼痛；
殘疾評級降至10%或更低；
未發生任何與設備相關的不良事件；
出院時自由行走。
Amber Implants
Amber Implants是一家創新的醫療器械公司，其致力于為創傷性骨折提供新一代治療方法，并承諾采取更簡單，更高效，更安全的方法來治療更廣泛的椎體壓縮性骨折。
來源：MedTF
