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【醫械答疑】注冊證有效期內注銷,注銷日期前(注冊證有效期內)生產的產品,可以繼續上市銷售嗎?

嘉峪檢測網        2025-01-17 12:20

【問】二類醫療器械注冊證還沒有到期,但因產品銷量不好,為減少維護成本,計劃在注冊證到期前注銷該注冊證。那么注銷日期前(注冊證有效期內)生產的產品,可以繼續上市銷售嗎?

 

【答】依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)第一百一十二條規定: 獲準注冊的醫療器械,是指與該醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。

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來源:廣東省藥品監督管理局

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