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通常：

   申報注冊沒有報告 有效期要求

   臨床試驗有報告 有效期要求

1.在《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》中，第三十條　申請注冊或者進行備案，應(yīng)當按照產(chǎn)品技術(shù)要求進行檢驗，并提交檢驗報告。檢驗合格的，方可開展臨床試驗或者申請注冊、進行備案。

其中并未規(guī)定檢驗報告的有效期。

2.在《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，其第七條規(guī)定：質(zhì)量檢驗結(jié)果包括自檢報告和具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品注冊檢驗合格報告。

在多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至臨床試驗牽頭單位倫理審查通過時間計算一年有效期；在非多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至每家臨床試驗機構(gòu)倫理審查通過時間分別計算一年。

總結(jié)，醫(yī)療器械注冊檢驗報告隨在注冊申報時，沒有有效期的要求，但是考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能會隨著技術(shù)發(fā)展、生產(chǎn)工藝改進等因素發(fā)生變化，盡快申報注冊。