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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-02-21 11:42
近日，愛爾康（Alcon）宣布其 Voyager™ DSLT 設備已經(jīng)獲批 FDA，這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術設備（DSLT），為青光眼患者提供了一種自動化、非接觸式的治療方案。
Voyager DSLT 的前身為 Belkin Vision 開發(fā)的 Eagle™青光眼激光治療儀，該公司于2024年7月被愛爾康收購，總價約4.6億美金。
Voyager DSLT 實現(xiàn)了完全自動化，無需像手動 SLT 那樣使用前房角鏡，即可高效提供120次激光脈沖。這一創(chuàng)新技術利用眼動追蹤技術（SureTrac），精確且安全地將激光脈沖傳遞至小梁網(wǎng)狀結構，激發(fā)眼睛的自然愈合反應，改善房水流出，從而降低眼內(nèi)壓。
據(jù)愛爾康公司稱，Voyager DSLT 可能會加速激光作為一線療法的采用，使更多患者能夠獲得治療，其將于華盛頓特區(qū)舉辦的美國青光眼學會年會上正式亮相，為近500萬確診為青光眼的美國患者提供全新的一線激光治療方案。
Voyager™ DSLT
研發(fā)背景
選擇性激光小梁成形術（SLT）是一種可有效控制開角型青光眼（OAG）眼壓的激光治療手段，包括美國眼科學會在內(nèi)的全球多家權威醫(yī)學機構均將選擇性激光小梁成形術（SLT）列為一種有效的一線治療手段。
目前SLT應用比ALT更加普及。雙倍頻Q開關Nd:YAG激光（532nm）可以選擇性靶向破壞色素小梁網(wǎng)的組織細胞。與氬激光小梁成形術（ALT）相比，其組織損傷更小，激光術后眼壓（IOP）升高也較ALT要低。SLT不僅治療效果良好，其治療費用成本也不高。
2019年THE LANCET雜志上曾發(fā)表了一篇有關SLT的多中心隨機對照實驗文章（LiGHT），其研究結果發(fā)現(xiàn)，SLT作為首選的治療方式，與局部藥物治療的療效相似。74.2%的患者在3年后無需繼續(xù)應用局部藥物治療，需要行小梁切除術和白內(nèi)障手術繼續(xù)治療的患者減少。因此，對于新確診的高IOP癥（OHT）/開角型青光眼（OAG）患者，或許可以考慮將其作為一線的治療方法。
然而，實際操作中卻存在諸多挑戰(zhàn)，如治療時間較長以及手動SLT所需的專業(yè)技術培訓等，手動SLT需要醫(yī)生接受專業(yè)的技術培訓，這增加了醫(yī)生的學習和操作成本，限制了許多醫(yī)生及其潛在受益患者對該技術的廣泛應用。然而，隨著技術的進步，Alcon推出的Voyager™ DSLT設備，有望解決這些問題。
產(chǎn)品介紹
Voyager DSLT采用直觀的觸摸屏控制系統(tǒng)，摒棄了傳統(tǒng)裂隙燈和手動前房角鏡的復雜操作，顯著降低了手動SLT所需的專業(yè)技術門檻。激光能量在沒有直接接觸到患者身體的情況下，能直接通過眼角膜邊緣傳遞到小梁網(wǎng)組織。
此外，該設備通過SureTrac眼動追蹤技術確保激光脈沖能夠精準地通過角膜緣傳遞至小梁網(wǎng)，從而有效刺激眼部的自然修復機制，促進房水流出；用戶只需要簡單的操作就能讓SureTrac™?持的120種激光直接傳送到小梁網(wǎng)，顯著提高了治療效率。
該設備會自動確定治療的目標位置，然后執(zhí)行激光治療序列，同時眼動追蹤器會對任何眼球運動進行實時監(jiān)測和調(diào)整，確保激光精確瞄準目標并進行治療。
在一項針對24位體驗過DSLT演示的醫(yī)生的調(diào)研中，96%的受訪者表示，若作為患者，他們愿意優(yōu)先選擇DSLT作為一線治療方案。
拉辛與基諾沙眼科中心總裁、醫(yī)學博士Inder Paul Singh評價：“自2024年10月起，我便開始采用 Voyager DSLT 技術，該技術在治療效率、患者舒適度及整體體驗方面均獲得了患者的高度評價。Voyager DSLT 不僅得到了我們團隊成員的廣泛認可，其簡便的操作流程也使我能夠更高效地為更多患者提供這一青光眼治療領域公認的一線標準療法。”
相關研究
一項隨機對照試驗表明，直接選擇性激光小梁成形術（DSLT）能夠有效控制眼內(nèi)壓（IOP），并且具有出色的安全性，不良事件風險較低。數(shù)據(jù)和早期反饋顯示：
近三分之二（62%）的DSLT參與者在12個月時已無需使用藥物；
在6個月后，幾乎所有接受DSLT治療的患者表示，他們會將這種治療推薦給患有青光眼的朋友；
DSLT的益處使其有望成為一種更廣泛應用于青光眼患者的一線干預手段。
兩度押注青光眼器械
收購 Ivantis 公司
2021年11月，愛爾康宣布收購 Ivantis 公司。愛爾康將為這家總部位于加利福尼亞的公司預付 4.75 億美元，并有可能在達到預定的監(jiān)管和商業(yè)里程碑時額外付款。
Ivantis 旗下的 Hydrus Microstent 微型支架于 2018 年 8 月獲得 FDA 批準。它在美國適用于輕度至中度原發(fā)性開角型青光眼患者在白內(nèi)障手術期間放置。該設備也在英國、加拿大、澳大利亞、新加坡和德國獲得批準，可以與白內(nèi)障手術或獨立手術一起植入。
此次收購意在代替愛爾康的自身產(chǎn)品。2018年，在FDA批準 Hydrus 支架的同一個月，愛爾康開始自愿召回自己的 CyPass 微型支架的所有版本。
盡管愛爾康的青光眼治療支架已于 2016 年獲得 FDA 批準，但在一項為期五年的安全性研究中，收集的術后數(shù)據(jù)表明，隨著時間的推移，植入 CyPass 的患者與僅接受標準白內(nèi)障手術的患者相比，該裝置經(jīng)歷了更多的內(nèi)皮細胞損失。
時隔三年后，愛爾康找到了能替代 CyPass 微型支架的產(chǎn)品。通過收購支架開發(fā)商和制造商 Ivantis，將 Hydrus Microstent 加入眼科設備產(chǎn)品組合。此次收購將進一步加強愛爾康在白內(nèi)障、屈光、視網(wǎng)膜和青光眼領域的行業(yè)領先產(chǎn)品組合。
Ivantis 是 Hydrus Microstent 的制造商，Hydrus Microstent 大約相當于睫毛大小，是下一代 MIGS 設備，旨在通過重新建立流經(jīng) Schlemm 管（眼睛的自然流出通道）的流量來降低眼壓。
▲Hydrus Microstent微型支架
收購BELKIN Vision
2024年5月，希瑪眼科（03309.HK）發(fā)布公告，公司全資附屬公司香港（國際）眼科醫(yī)療集團有限公司已出售其于 Belkin Vision Ltd. 的股權予 Alcon 愛爾康。
2024年7月，愛爾康（Alcon）正式宣布，已成功完成對BELKIN Vision 的收購，交易總前期對價高達8100萬美元，其中包括約6500萬美元的現(xiàn)金支付，并設有高達3.85億美元的基于銷售里程碑的額外支付條款。
關于愛爾康
愛爾康成立于1947年，是全球領先的眼科藥品與醫(yī)療器械集團，在全球75個國家和地區(qū)設有分公司，擁有5個研發(fā)中心，14個生產(chǎn)工廠，產(chǎn)品銷售遍及180多個國家和地區(qū)。公司研發(fā)、生產(chǎn)、營銷眼部醫(yī)藥品、眼科手術設備裝置、隱形眼鏡相關護理產(chǎn)品和其他治療疾病、調(diào)節(jié)不適的眼部護理消費品。
2024年公司第三季度銷售額高達24億美元，同比增長6%，攤薄后每股收益為0.53美元，同比增長29%。植入式設備的凈銷售額為4.22億美元，耗材的凈銷售額為7.01億美元。隱形眼鏡的凈銷售額為6.64億美元，Ocular health的凈銷售額為4.31億美元，增長主要由滴眼液產(chǎn)品組合推動，包括 Systane 人工淚液系列的持續(xù)增長。
來源：眼未來
