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首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-09-09 12:08

  上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細(xì)胞儀(Northern Lights-CLC,以下簡稱NL-CLC)獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊證的批準(zhǔn),成為國內(nèi)首個(gè)獲批可用于臨床檢測的光譜流式細(xì)胞儀。這一批準(zhǔn)也意味著中國流式臨床市場全光譜時(shí)代的正式開啟!(圖1)

首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)

  NL-CLC流式細(xì)胞儀系列,革新性的實(shí)現(xiàn)了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景,最高可實(shí)現(xiàn)3激光38個(gè)熒光通道,是臨床和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的最佳選擇。(圖2)

首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)

  在臨床應(yīng)用方面,廈泰公司為臨床用戶提供儀器+試劑+軟件的整體解決方案。不同于其它流式細(xì)胞儀,NL-CLC獨(dú)創(chuàng)的全光譜檢測和分析技術(shù)摒棄了傳統(tǒng)的僅能檢測狹窄信號范圍的濾光片,采用了已報(bào)專利申請的光學(xué)接收模塊來獲取全光譜信號,不再受熒光染料的局限,輕松實(shí)現(xiàn)更多顏色組合的搭配方案,可將基于傳統(tǒng)流式的多管實(shí)驗(yàn)減少至一管或兩管,在很大程度上幫助臨床科室節(jié)省人力財(cái)(材)力以及時(shí)間成本,大大提升工作效率。更重要的是,在提高檢測靈敏度的同時(shí),最大程度的節(jié)省了珍貴的臨床樣本。

  對各種臨床和/或科學(xué)研究場景中的流式多色方案需求,均能輕松實(shí)現(xiàn),目前已經(jīng)驗(yàn)證或正在開發(fā)中的方案包括:

  · 單激光6色淋巴細(xì)胞亞群分析方案;

  · 2激光14色免疫監(jiān)測方案;

  · 3激光23色白血病免疫分型方案;(圖3)

  · 更多>20色的臨床方案正在開發(fā)中;

首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)

首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)

關(guān)于廈泰

  上海廈泰生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于新型分子體外診斷儀器——流式細(xì)胞分析儀研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供配套解決方案的高科技企業(yè)。

  成立至今,公司已陸續(xù)研發(fā)推出DxP Athena傳統(tǒng)流式細(xì)胞分析儀,Aurora系列全光譜流式細(xì)胞分析儀,NL系列全光譜流式細(xì)胞分析儀。

  我們致力于打造技術(shù)領(lǐng)先、超越傳統(tǒng)的創(chuàng)新性流式產(chǎn)品,為全世界各地的科研學(xué)者和臨床實(shí)驗(yàn)人員提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用解決方案。

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來源:儀器信息網(wǎng)

醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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