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嘉峪檢測網 2020-12-24 20:24
2017年5月18日中央軍委發展部頒布了GJB 9001C—2017《質量管理體系要求》新版標準，于2017年7月1日開始實施，通過GJB 9001B—2009舊版標準認證的單位應在2019年9月1日完成新版換版。本文分析了新版標準的第八章提出的要求，對比了兩版標準的變化，以“自動測試系統產品”科研生產為例，對新版武器裝備質量管理體系作業文件進行了歸納總結。
GJB 9001C—2017是在GB/T 19001—2016《質量管理體系要求》 的基礎上增加《武器裝備質量管理體系要求》編制而成。新版標準實施以來，在審核武器裝備制造企業產品實現過程中，經常開出一些不符合項，主要原因是相關軍工企事業單位對《武器裝備質量管理體系要求》中的有關要求在理解、認識方面存在偏差，基本概念不清晰，標準要求把握不到位，在質量管理體系實際工作應用中對文件、記錄證據保留不到位，造成與標準相關要求的符合性存在較大差距，為改變這種現狀，針對產品實現過程文件的不規范、甚至是缺失的情況，筆者進行如下內容的總結。
●“自動測試系統產品”科研生產過程●
“自動測試系統產品”科研生產按照產品實現階段可主要劃分如下過程，見圖1。
圖1
1. 調研與技術協商
調研是了解用戶需求的必要過程，通過調研增進與用戶的相互了解。在簽訂技術合同之前，必須弄清用戶對產品的要求，包括主要技術指標、待解決的關鍵技術、雙方合作的方式、時間、經費及競標、產品使用、維修和保障的需求等，以便決定是否參加競標或與用戶達成意向性協議。技術協商是與用戶溝通的重要方式，可貫穿項目研制的全部過程。在簽訂技術合同之前，項目負責人及主要研制技術人員應與用戶針對被測對象特點、產品的技術要求、雙方接口關系、關鍵技術及解決途徑等問題進行溝通，在研制中、聯調時都要針對具體的技術問題及時溝通，以確保產品滿足用戶要求。
輸出文件、記錄：意向性協議、協商記錄。
2. 合同評審
合同草擬后先審查修改，并組織技術、工藝、生產、調度、人事、財務等人員對合同約定的責、權、利進行審查，根據技術能力、生產能力、人員素質能力、資金等，對完成該任務風險進行評審，形成合同評審報告。
輸出文件、記錄：合同評審報告。
3. 合同簽訂
甲乙雙方經過技術協商、商務洽談后，對合同草擬稿反復修改，達成一致意見后，形成合同。合同應明確行業、法律法規和質量保證等要求。合同書必須經雙方的負責人簽字及各自的主管部門蓋章后才能生效，雙方各自保存。
輸出文件、記錄：合同書、任務書。
4. 質量策劃
項目負責人根據合同任務書要求及現有資源條件編寫質量保證大綱（又名質量計劃），對軟件有要求的，還要單獨編制軟件質量保證計劃。質量保證大綱內容一般包括：質量方針、質量目標、產品形成過程質量控制的總要求及分階段要求。分階段要求一般包括：產品設計階段、采購（外包）、生產、調試、試驗、驗收、交付及交付后的活動的質量控制要求、方法及所需資源的提供。此外，還應編制產品通用質量特性工作計劃、軟件質量保證計劃、產品標準化大綱、技術狀態管理計劃、風險管理計劃，以上計劃可單獨編制也可包含在質量保證大綱中。
輸出文件、記錄：質量保證大綱（需顧客簽字）、通用質量特性工作計劃、軟件質量保證計劃、產品標準化大綱、技術狀態管理計劃、風險管理計劃。
5. 設計開發控制
① 設計和開發策劃
產品的設計和開發策劃是設計和開發的初期階段，根據產品技術發展規劃和用戶的需求結合技術進步進行以下工作：
確定設計開發各個階段的時間（設計開發的初步設計、技術設計、工作圖設計和樣機試制等階段，對各個階段的時間段應在產品設計開發計劃中明確）。
確定設計開發各個階段技術人員的合理調配（包括電氣設計師、軟件設計師、工藝師、生產、調度、質量、檢驗、軍代表等）。
對參與設計和開發的不同專業之間的接口進行管理，以確保溝通有效，職責分工明確。
確定設計開發各個階段需進行的評審、驗證和確認工作。
識別關鍵因素和薄弱環節，形成風險清單，并采取相應的控制措施。
輸出文件、記錄：產品設計開發策劃書、軟件設計開發策劃書、軟件配置管理計劃、軟件單元測試計劃、軟件的集成測試計劃、部件、模件測試計劃、產品特性分析報告。
② 設計輸入及評審
為了能夠將產品順利實現，在設計前要搜集整理甲方對產品的功能、性能的要求，滿足設計開發的法律法規的要求包括質量認證標準、潛在的失效性后果，來源于以前類似設計的信息，工藝要求及設計開發所必需的其他要求。相關人員還要組織評審，審核設計輸入文件是否能充分、適宜地滿足產品的實現。
輸出文件、記錄：設計輸入文件清單、設計輸入評審報告。
③ 案論證報告
根據用戶要求，在簽訂合同前或在技術競標時，提出方案論證報告，作為提供給用戶的技術文件。在方案論證報告中根據用戶的需求，詳細論證擬實施的技術方案，論述可以達到的技術指標，介紹系統總體構成，分析其關鍵技術內容，解決問題的思路及采取的技術措施等。方案論證報告由項目負責人、總師、技術骨干人員等多次討論而成，是集體智慧的產物，最后由技術人員編寫，總師或項目負責人審核，主管領導批準。
輸出文件、記錄：方案論證報告。
④ 方案評審
應用戶的要求，在簽訂技術合同前或在參加項目競標時，將方案論證報告提交給用戶，由用戶單位組織技術專家進行評審，并形成方案評審報告。評審報告中對方案的技術先進性、可行性、可靠性給予明確評價，并指出不足之處。用戶聽取專家意見后決定是否采納該方案。一旦采納，將根據用戶意見修改方案論證報告，在與用戶技術協商簽訂合同后，付諸實施。在實施中如要對總體方案進行重大修改時，必須事先征得用戶認可方可實施。
輸出文件、記錄：方案評審報告。
⑤ 設計開發輸出
研制人員根據合同中用戶提出的技術指標要求，根據方案論證報告確定的總體技術方案及任務分工，各自細化所負責子任務的軟、硬件設計；對關鍵技術必須提出具體解決措施，必要時做一些關鍵電路實驗驗證，給出實驗結果，確定研制模件的設計圖。為滿足設計開發輸入的要求，設計報告完成后，要給出采購、生產和服務提供的適當信息，包含或引用產品接收準則，規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性，關鍵件、重要件項目明細表，規定產品使用所必需的保障方案和要求。
輸出文件、記錄：見表1。
表1
⑥ 設計評審
設計評審是檢查項目研制情況的重要環節，是為保證設計質量采取的必要的措施，也是讓用戶了解項目進程的技術溝通方式之一。
一般情況下，由研制方組織設計評審。評審人員包括總師、質量管理人員、項目負責人、技術骨干、工藝師及邀請相關領域專家和用戶。設計評審主要是對提交的設計工作報告進行審查，對設計工作的正確性、可行性等進行評價，并給出評審結論。如用戶對設計報告有不同意見，在評審結論中用戶可提出具體修改意見，項目負責人必須與用戶技術協商，然后進行修改，直至用戶認可。
輸出文件、記錄：設計評審報告（含通用質量特性評審）、設計更改單（適用時）。
⑦ 軟件評審
如用戶要求第三方軟件評審，可由專業軟件測試部門對系統應用軟件進行測試。測試軟件功能是否正常，綜合其可行性、可操作性、可靠性及相容性給予評價；或者在現場聯調正常后，由用戶組織專家組驗收測試系統時，將軟件評審納入系統評審之中，給出軟件評審報告。
輸出文件、記錄：軟件評審報告。
6. 合格供方調查、采購
根據采購清單實施采購過程，并進行合格供方調查。采購產品到貨后要進行檢驗，給出檢驗記錄。對外包的控制要求給出外包識別報告（需要顧客簽字）、外包評審報告，保存合同、協議，加工記錄、特殊過程監控記錄、檢查記錄等。并對外包方的資質進行審查，審查合格后列入合格供方名錄（需要顧客簽字），列入合格供方名錄的廠家才有資格作為外包承制方。
輸出文件、記錄：見表2。
表2
7. 新產品試制和生產控制
新產品試制是正式投入批量生產的前期工作，試制是指根據設計圖紙、工藝文件和少數必要的工裝，由試制車間試制出一件或幾件樣品，然后按要求進行試驗，借以考驗產品結構、性能和設計圖的準確性，考核圖樣和設計文件的質量。
輸出文件、記錄：見表3。
表3
8. 調試
將研制的模件、主機箱、計算機系統一起進行軟、硬件的聯合調試。主要解決相容性（各模件之間是否能協調一致工作）；系統數據傳輸是否正常；測試速度能否滿足要求；由各模件組合生成的虛擬測試軟面板工作是否正常等問題。調試應做好調試記錄，調試通過后調試人在記錄上簽字，須經項目負責人、總師審查簽字后才能進行出廠驗收。
輸出文件、記錄：調試細則、調試流程記錄清單、調試總結和分析報告。
9. 例行試驗
為滿足用戶的特殊要求，研制的測控機箱及模件應接受用戶規定的例行試驗檢驗。例行試驗依據用戶規定的技術條件和試驗大綱（需要顧客簽字）進行，在用戶指定的試驗單位進行試驗。例行試驗主要有高溫、低溫環境測試、沖擊試驗、運輸試驗、鹽霧、霉菌試驗等，測試后由測試單位給出測試報告，也是對“三防”（防潮、防霉、防鹽）特殊過程的確認方式之一。
輸出文件、記錄：試驗計劃、試驗大綱、試驗大綱評審意見、試驗報告。
10. 軍檢
有軍代表監督的產品，要在用戶驗收前，進行軍代表檢驗，試用時，需召開軍檢驗收會議。
輸出文件、記錄：軍檢申請單、軍檢測試記錄。
11. 出廠驗收
完成全部調試、試驗工作后，出廠前由廠長、總師、項目負責人、相關的技術骨干、工藝、質量管理人員等組成驗收小組，對即將提供給用戶的產品進行全面的審查和驗收。檢查系統各功能是否正常，測試數據是否滿足合同規定的各項技術指標要求，提供給用戶的軟硬件是否與出廠所列產品清單相符、文件是否齊全配套、外觀尺寸是否滿足驗收大綱要求。
輸出文件、記錄：驗收測試細則、驗收測試記錄、驗收評審結論、產品證明書。
12. 顧客驗收
產品經顧客確認，按驗收大綱進行驗收，交付顧客，一般由顧客組織，合格后給出驗收結論。
輸出文件、記錄：驗收測試細則、驗收測試記錄、產品研制或生產總結報告、產品質量分析報告、驗收評審結論、交付清單。
13. 包裝運輸
產品通過用戶驗收并加貼產品合格證后，才能包裝出廠。產品包裝、運輸工作應按相應的包裝及運輸操作要求文件規定執行。
輸出文件、記錄：合格證。
14. 售后服務
按售后服務要求，對出廠產品進行售后服務，售后服務包括對產品使用人員進行培訓等，售后工程師要積極收集產品質量信息，為特殊過程確認收集數據。
輸出文件、記錄：售后服務記錄。
15. 質量問題歸零
產品出現的一般質量問題，按照不合格管理程序要求管理。如產品出現重大質量問題時，則要進行質量問題歸零。質量問題歸零分為技術歸零和管理歸零。技術歸零按照：“定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三”的原則。管理歸零按照：“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規章”等五條標準逐項落實，并形成歸零報告和相關文件的活動。
輸出文件、記錄：技術歸零報告、管理歸零報告。
武器裝備質量管理體系文件是真實記錄反映質量管理體系過程和能力的一種客觀證據，是反映武器裝備質量管理體系工作的重要環節。根據新版質量管理體系的要求，本文以“自動測試系統產品”科研生產為例，對質量管理體系作業文件進行設計，歸納總結并形成文件列表，與質量管理的同行們分享體系作業文件設計的一些思考和做法。本文對質量體系作業文件進行了總結優化，目的是持續改進質量管理體系的管理過程，為武器裝備質量管理體系產品實現過程作業文件的設計提供一種新思路。
來源：融融生態圈
