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嘉峪檢測網 2022-07-07 15:24
2022年6月進口第一類醫療器械產品備案信息
序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
1 | 持針鉗 | 國械備20150315號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
2 | 口鏡 | 國械備20150009號 | E. HAHNENKRATT GmbH | Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland | 2022-06-30 | 變更 |
3 | 種植體螺絲起 | 國械備20191350號 | GNI co., ltd | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA | 2022-06-30 | 變更 |
4 | 正畸自鎖托槽開啟器 | 國械備20210533號 | GNI Co., Ltd. | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2022-06-30 | 變更 |
5 | 海綿鉗 | 國械備20170412號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
6 | 口外研磨材料 | 國械備20190569號 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA | 2022-06-30 | 變更 |
7 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20162056號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-30 | 變更 |
8 | CD117檢測試劑 | 國械備20220225號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-30 | 有效 |
9 | CD69檢測試劑 | 國械備20220224號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-30 | 有效 |
10 | 夾頭 | 國械備20181272號 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-30 | 變更 |
11 | 夾頭 | 國械備20200674號 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-30 | 變更 |
12 | 夾頭 | 國械備20210250號 | Stryker Instruments | 見附件 | 2022-06-30 | 變更 |
13 | 拉鉤 | 國械備20160310號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
14 | 內鏡清洗機 | 國械備20220223號 | STEELCO SPA | VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy | 2022-06-30 | 有效 |
15 | 牙科種植導板 | 國械備20200269號 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY | 2022-06-30 | 變更 |
16 | 非接觸裂隙燈前置鏡 | 國械備20220222號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2022-06-30 | 有效 |
17 | 腹腔用拉鉤裝置器 | 國械備20160311號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
18 | 醫用鑷 | 國械備20150930號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
19 | 組織鉗 | 國械備20170414號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 變更 |
20 | 楔子 | 國械備20170236號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 變更 |
21 | 研光器 | 國械備20170103號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 變更 |
22 | 研光器 | 國械備20161935號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 變更 |
23 | 試色糊劑 | 國械備20181138號 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA | 2022-06-30 | 變更 |
24 | 研光器 | 國械備20170116號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 變更 |
25 | 頭戴式檢查燈 | 國械備20181596號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-30 | 變更 |
26 | 醫用剪 | 國械備20151641號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-06-30 | 變更 |
27 | 替代體 | 國械備20181179號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-30 | 變更 |
28 | 痰消化液 BD BBL™ MycoPrep™ Kit | 國械備20160600號 | Becton, Dickinson and Company | 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2022-06-30 | 變更 |
29 | 替代體 | 國械備20181178號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-30 | 變更 |
30 | 研光器 | 國械備20200550號 | Kerr Corporation | Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200 | 2022-06-30 | 變更 |
31 | 頭戴式檢查燈 | 國械備20181247號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-30 | 變更 |
32 | 口腔X射線攝片架 | 國械備20170032號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 變更 |
33 | 轉移帽 | 國械備20160721號 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2022-06-29 | 變更 |
34 | 替代體 | 國械備20181180號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-29 | 變更 |
35 | 骨科手術工具包 | 國械備20190407號 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-29 | 變更 |
36 | 隧道擴張器 | 國械備20220221號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany | 2022-06-29 | 有效 |
37 | 骨科導向器 | 國械備20220220號 | Medos International SARL | 見附件 | 2022-06-29 | 有效 |
38 | 種植輔助材料 | 國械備20190062號 | (?)??? | ??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412? (????, ??????????) | 2022-06-28 | 變更 |
39 | 液體敷料 | 國械備20210273號 | / | / | 2022-06-28 | 無效 |
40 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20190721號 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-28 | 變更 |
41 | 牙科用口外研磨材料 | 國械備20170486號 | Renfert GmbH | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-28 | 變更 |
42 | 樣本稀釋液 | 國械備20220219號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県神戸市西區高塚臺4丁目3番地2 | 2022-06-28 | 有效 |
43 | 樣本稀釋液 | 國械備20220218號 | シスメックス株式會社 | 兵庫縣神戶市西區高塚臺4丁目3番地2 | 2022-06-28 | 有效 |
44 | 牙科用銼 | 國械備20151514號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2022-06-28 | 變更 |
45 | 牙科分離劑 | 國械備20151676號 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-28 | 變更 |
46 | 非接觸裂隙燈前置鏡 | 國械備20220217號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2022-06-28 | 有效 |
47 | 替代體 | 國械備20181232號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-28 | 變更 |
48 | 醫用退熱貼 | 國械備20181673號 | 久光製薬株式會社 | 佐賀県鳥棲市田代大官町408番地 | 2022-06-28 | 變更 |
49 | 醫用檢查手套 | 國械備20180958號 | O&M Halyard, Inc. | No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand | 2022-06-28 | 變更 |
50 | 醫用隔離面罩 | 國械備20190829號 | O&M Halyard, Inc. | La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200 | 2022-06-28 | 變更 |
51 | 醫用檢查手套 | 國械備20191084號 | O&M Halyard, Inc. | 見附件。 | 2022-06-28 | 變更 |
52 | 醫用檢查手套 | 國械備20190137號 | O&M Halyard, Inc. | 見附件。 | 2022-06-28 | 變更 |
53 | 醫用檢查手套 | 國械備20191082號 | O&M Halyard, Inc. | 見附件。 | 2022-06-28 | 變更 |
54 | 清洗液 | 國械備20210332號 | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. | Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM | 2022-06-28 | 變更 |
55 | 醫用檢查手套 | 國械備20190132號 | O&M Halyard, Inc. | 見附件。 | 2022-06-28 | 變更 |
56 | 測瓣器 | 國械備20210560號 | Medtronic, Inc. | 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705 USA | 2022-06-27 | 變更 |
57 | 夾頭 | 國械備20210095號 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-24 | 變更 |
58 | 牙科種植角度測量輔助件 | 國械備20160841號 | Zest Anchors, LLC | 2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA | 2022-06-24 | 變更 |
59 | 護鞘 | 國械備20200209號 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-24 | 變更 |
60 | 負壓引流器 | 國械備20161739號 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA | 2022-06-24 | 變更 |
61 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170521號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-06-23 | 變更 |
62 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170539號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-06-23 | 變更 |
63 | 乳膠橡膠檢查手套 | 國械備20200069號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-06-23 | 變更 |
64 | 丁腈橡膠檢查手套 | 國械備20200067號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-06-23 | 變更 |
65 | 乳膠橡膠檢查手套 | 國械備20220216號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND | 2022-06-23 | 有效 |
66 | 深呼吸訓練器 | 國械備20171222號 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico | 2022-06-23 | 變更 |
67 | 輸氧面罩 | 國械備20161297號 | Teleflex Medical | AVE. INDUSTRIAS NO 5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 | 2022-06-23 | 變更 |
68 | 丁腈橡膠檢查手套 | 國械備20220215號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND | 2022-06-23 | 有效 |
69 | 口腔數字觀察儀 | 國械備20220214號 | CEFLA S.C. | VIA BICOCCA 14/C-40026 IMOLA(BO)- ITALY | 2022-06-22 | 有效 |
70 | 牙科種植材料取出器 | 國械備20180172號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-22 | 變更 |
71 | 免疫顯色試劑 | 國械備20151000號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 變更 |
72 | 原位雜交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit | 國械備20150495號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 變更 |
73 | 緩沖液 | 國械備20151840號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway, St Louis, MO 63118 | 2022-06-22 | 變更 |
74 | 免疫顯色試劑 | 國械備20160636號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2022-06-22 | 變更 |
75 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 國械備20150540號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 變更 |
76 | 醫用放大鏡 | 國械備20220213號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-21 | 有效 |
77 | 醫用檢查手套 | 國械備20220212號 | LONGCANE INDUSTRIES SDN. BHD. | Lot 5783, Mukim 15, Jalan Seladang, Alma 14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang, Malaysia. | 2022-06-21 | 有效 |
78 | 牙科模型材料 | 國械備20151947號 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland | 2022-06-21 | 變更 |
79 | 眼科手術器械手柄 | 國械備20220211號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2022-06-21 | 有效 |
80 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20220210號 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA | 2022-06-21 | 有效 |
81 | 聽覺檢查音叉 | 國械備20220209號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-21 | 有效 |
82 | 醫用膠布 | 國械備20170949號 | 日本光電工業株式會社 | 埼玉県本莊市児玉町児玉1404-1 | 2022-06-21 | 變更 |
83 | 倒置生物顯微鏡 | 國械備20220060號 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-06-21 | 變更 |
84 | 夾頭 | 國械備20220208號 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-20 | 有效 |
85 | 牙挺 | 國械備20191389號 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-20 | 變更 |
86 | 咬骨鉗 | 國械備20220207號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-20 | 有效 |
87 | 拉鉤 | 國械備20220206號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-20 | 有效 |
88 | 膝部固定器 | 國械備20181203號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-20 | 變更 |
89 | 醫用退熱貼 | 國械備20220205號 | 小林製薬株式會社 | 愛媛県新居浜市黒島一丁目7番24號 | 2022-06-20 | 有效 |
90 | 牙科鑄造蠟 | 國械備20161609號 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-20 | 變更 |
91 | 口腔治療器具 | 國械備20220204號 | ACME COMMERCIAL WAYS (PVT) LTD. | Nowl More Roras Road, Sialkot - Pakistan | 2022-06-20 | 有效 |
92 | 醫用檢查手套 | 國械備20171093號 | Riverstone Resources Sdn. Bhd. | Lot 55&56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA | 2022-06-20 | 變更 |
93 | 醫用退熱貼 | 國械備20181674號 | 久光製薬株式會社 | 佐賀県鳥棲市田代大官町408番地 | 2022-06-17 | 變更 |
94 | 根管充填器 | 國械備20170618號 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland | 2022-06-17 | 變更 |
95 | 牙探針 | 國械備20160503號 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND | 2022-06-17 | 變更 |
96 | 牙用銼 | 國械備20170214號 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES | 2022-06-17 | 變更 |
97 | 根管銼 | 國械備20170215號 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland | 2022-06-17 | 變更 |
98 | 髖關節手術器械包 | 國械備20151184號 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland | 2022-06-16 | 變更 |
99 | 研光器 | 國械備20170108號 | DENTSPLY Caulk | 38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States | 2022-06-16 | 變更 |
100 | 牙科種植輔助工具 | 國械備20191325號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-16 | 變更 |
101 | 試色糊劑 | 國械備20210456號 | Dentsply Caulk | 38W. Clarke Avenue, Milford,Delaware,19963, USA | 2022-06-16 | 變更 |
102 | 組織鑷 | 國械備20220203號 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2022-06-16 | 有效 |
103 | 刮匙 | 國械備20220202號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-16 | 有效 |
104 | 剝離器 | 國械備20220201號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-16 | 有效 |
105 | 牙科種植導板 | 國械備20200304號 | DMS Co., Ltd. | 4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea | 2022-06-16 | 變更 |
106 | 種植體掃描體 | 國械備20191124號 | ARUM DENTISTRY Co., Ltd. | 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea | 2022-06-16 | 變更 |
107 | 口腔麻醉劑手動助推器 | 國械備20220200號 | SEPTODONT | 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France | 2022-06-16 | 有效 |
108 | 喉鏡 | 國械備20220199號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-16 | 有效 |
109 | 耳鏡 | 國械備20220198號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-16 | 有效 |
110 | 基礎外科手術器械包 | 國械備20170481號 | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG | KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany | 2022-06-16 | 變更 |
111 | 替代體 | 國械備20220197號 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-15 | 有效 |
112 | 印模轉移桿 | 國械備20220196號 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-15 | 有效 |
113 | 種植輔助材料 | 國械備20170167號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA | 2022-06-15 | 變更 |
114 | 液基薄層細胞制片機 | 國械備20151340號 | Becton, Dickinson and Company | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA | 2022-06-15 | 變更 |
115 | 骨鑿 | 國械備20220195號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-15 | 有效 |
116 | 吸引管 | 國械備20220194號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-15 | 有效 |
117 | 組合式骨牽引架 | 國械備20220193號 | ADSM SAS | 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France | 2022-06-15 | 有效 |
118 | 檢查手套 | 國械備20161804號 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ; PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia. | 2022-06-15 | 變更 |
119 | 肘部固定器 | 國械備20181270號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 變更 |
120 | 腕關節固定器 | 國械備20181271號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 變更 |
121 | 踝部固定器 | 國械備20181274號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 變更 |
122 | 橡皮障 | 國械備20220192號 | ECOBEE SDN. BHD. | NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. | 2022-06-14 | 有效 |
123 | 牙用充填器 | 國械備20220191號 | GORAYA INSTRUMED | GORAYA STREET, AMANAT PURA, CIRCULAR ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN | 2022-06-14 | 有效 |
124 | 脊柱手術器械(包) | 國械備20151858號 | 臺灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 2022-06-14 | 變更 |
125 | 脊柱手術器械(包) | 國械備20170942號 | 臺灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 2022-06-14 | 變更 |
126 | 醫用檢查手套 | 國械備20220190號 | ECOBEE SDN. BHD. | NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. | 2022-06-14 | 有效 |
127 | 免疫顯色試劑 | 國械備20160635號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2022-06-14 | 變更 |
128 | 緩沖液 | 國械備20151545號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 | 2022-06-14 | 變更 |
129 | 口鏡 | 國械備20200420號 | 賈雷格斯實業有限公司 | 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2022-06-14 | 變更 |
130 | 口鏡 | 國械備20210502號 | 賈雷格斯實業有限公司 | 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2022-06-14 | 變更 |
131 | 機用螺絲刀 | 國械備20160894號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
132 | 牙用尺 | 國械備20160237號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
133 | 牙科種植定位器 | 國械備20160420號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
134 | 扭力扳手 | 國械備20151420號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
135 | 螺絲起 | 國械備20151268號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
136 | 替代體 | 國械備20181415號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
137 | 牙科種植掃描體 | 國械備20181655號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 變更 |
138 | 液基薄層細胞制片機 | 國械備20161138號 | Becton, Dickinson and Company | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA | 2022-06-14 | 變更 |
139 | 替代體 | 國械備20181321號 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-14 | 變更 |
140 | 牙科種植用延長器 | 國械備20181319號 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-14 | 變更 |
141 | 根管銼 | 國械備20160608號 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-14 | 變更 |
142 | 頭戴式放大鏡 | 國械備20140236號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2022-06-14 | 變更 |
143 | 根管銼 | 國械備20160552號 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-14 | 變更 |
144 | 頭戴式放大鏡 | 國械備20140247號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2022-06-13 | 變更 |
145 | 根管銼 | 國械備20151818號 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-13 | 變更 |
146 | 橡皮障 | 國械備20170006號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-13 | 變更 |
147 | 口角拉鉤 | 國械備20170194號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-13 | 變更 |
148 | 醫用光學放大鏡 | 國械備20190118號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-13 | 變更 |
149 | 頭戴式放大鏡 | 國械備20162018號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA | 2022-06-13 | 變更 |
150 | 吸唾管 | 國械備20171017號 | EURONDA SPA | VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY | 2022-06-13 | 變更 |
151 | 口腔麻醉劑手動助推器 | 國械備20140116號 | Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. | 97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA | 2022-06-13 | 變更 |
152 | 醫用聽診器 | 國械備20220189號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
153 | 叩診錘 | 國械備20220188號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
154 | 根管充填器 | 國械備20160554號 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA | 2022-06-13 | 變更 |
155 | 醫用退熱貼 | 國械備20161022號 | 小林製薬株式會社 | 愛媛縣新居濱市黑島一丁目7番24號 | 2022-06-13 | 變更 |
156 | CD45檢測試劑 | 國械備20180792號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2022-06-13 | 變更 |
157 | 醫用檢查手套 | 國械備20210587號 | SGMP Company Limited | 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. | 2022-06-13 | 變更 |
158 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20220186號 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
159 | 牙科骨磨 | 國械備20220185號 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
160 | 印模帽 | 國械備20220184號 | (?)???????????(KDI) | ??? ??? ??? ???? 86 , 401?(???,??????),??? ??? ??? ????1? 54 2? | 2022-06-13 | 有效 |
161 | 上頜竇內提升器 | 20190248號 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 變更 |
162 | 口腔給藥器 | 國械備20220183號 | Sópipa Pharma Kft. | 1146 Budapest, Francia u. 57/c. | 2022-06-10 | 有效 |
163 | 肉湯培養基 | 國械備20220182號 | Liofilchem S.r.l. | Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY | 2022-06-10 | 有效 |
164 | 生物顯微鏡 | 國械備20210287號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
165 | 生物顯微鏡 | 國械備20210553號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
166 | 生物顯微鏡 | 國械備20210399號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
167 | 生物顯微鏡 | 國械備20210293號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
168 | 生物顯微鏡 | 國械備20210398號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
169 | 生物顯微鏡 | 國械備20210550號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
170 | 根管銼取出器 | 國械備20190129號 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 變更 |
171 | 生物顯微鏡 | 國械備20210552號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
172 | 生物顯微鏡 | 國械備20210551號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 變更 |
173 | 膝關節手術器械 | 國械備20160155號 | Smith & Nephew, Inc. | / | 2022-06-09 | 變更 |
174 | 牙齦刀 | 國械備20152079號 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2022-06-09 | 變更 |
175 | 牙科用軟組織環切刀 | 國械備20190127號 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 變更 |
176 | 口腔觀察儀 | 國械備20160921號 | SOPRO | Avenue des Genévriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT | 2022-06-09 | 變更 |
177 | 牙探針 | 國械備20152062號 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2022-06-09 | 變更 |
178 | 牙科骨粉輸送器 | 國械備20190128號 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 變更 |
179 | 熒光封片劑 | 國械備20220181號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
180 | 潛伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220180號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
181 | CD23檢測試劑 | 國械備20220179號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
182 | CD127檢測試劑 | 國械備20220178號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
183 | CD10抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220177號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
184 | 潛伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220176號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
185 | CD45RA檢測試劑 | 國械備20220175號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
186 | CD127檢測試劑 | 國械備20220174號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
187 | CD10抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220173號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
188 | p40抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220172號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
189 | 樣本稀釋液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent | 國械備20140242號 | DiaSorin Inc. | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA | 2022-06-08 | 變更 |
190 | 吸唾管 | 國械備20160481號 | Henry Schein Inc. | VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY | 2022-06-08 | 變更 |
191 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20200366號 | / | / | 2022-06-07 | 變更 |
192 | 手動測量用器械 | 國械備20200358號 | / | / | 2022-06-07 | 變更 |
193 | 打磨拋光清潔器具包 | 國械備20210117號 | JOTA AG | Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland | 2022-06-07 | 變更 |
194 | 咬合紙 | 國械備20180191號 | Harald Nordin SA | Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland | 2022-06-07 | 變更 |
195 | 種植輔助材料 | 國械備20190760號 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-07 | 變更 |
196 | 種植體掃描體 | 國械備20190664號 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-07 | 變更 |
197 | 牽開器 | 國械備20220171號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-07 | 有效 |
198 | 血管鉗 | 國械備20220170號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-07 | 有效 |
199 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20190861號 | ökoDENT GmbH & Co. KG | Lindenweg 13 07639 Tautenhain Germany | 2022-06-07 | 變更 |
200 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20200421號 | ökoDENT GmbH & Co. KG | Lindenweg 13, 07639 Tautenhain | 2022-06-07 | 變更 |
201 | 牙科石膏 | 國械備20220169號 | SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH | Im Klei 26 , 38644 Goslar, Germany | 2022-06-07 | 有效 |
202 | 鼻鏡 | 國械備20220168號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-07 | 有效 |
203 | 額戴反光鏡 | 國械備20220167號 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-07 | 有效 |
204 | 口腔觀察儀 | 國械備20171211號 | Sirona Dental Systems GmbH | Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany | 2022-06-07 | 變更 |
205 | 牙醫師座椅 | 國械備20171246號 | Sirona Dental Systems GmbH | Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY | 2022-06-07 | 變更 |
206 | 種植體掃描體 | 國械備20171183號 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY | 2022-06-07 | 變更 |
207 | 透明帶紅外激光光學系統 | 國械備20181492號 | Hamilton Thorne, Inc. | 100 Cummings Center, Suite 465E, Beverly MA 01915, USA | 2022-06-07 | 無效 |
208 | 水槍頭 | 國械備20171171號 | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS | 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE | 2022-06-06 | 變更 |
209 | 移位康復訓練裝置 | 國械備20220166號 | ArjoHuntleigh AB | 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada | 2022-06-06 | 有效 |
210 | 弓絲成型器 | 國械備20220165號 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-06 | 有效 |
211 | 無源手術器械 | 國械備20220164號 | Ulrich AG | Mövenstraße 12 9015 St. Gallen SWITZERLAND | 2022-06-06 | 有效 |
212 | 鞏膜壓迫器 | 國械備20220163號 | Keeler Ltd | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK | 2022-06-02 | 有效 |
213 | 耳鏡 | 國械備20190791號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2022-06-02 | 變更 |
214 | 顯微鑷 | 國械備20220162號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-02 | 有效 |
215 | 顯微剪 | 國械備20220161號 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-02 | 有效 |
216 | 剝離器 | 國械備20220160號 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2022-06-02 | 有效 |
217 | IgG抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220159號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
218 | 補體C4c 抗體試劑(免疫熒光法-FITC) | 國械備20220158號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
219 | IgG抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220157號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
220 | Kappa抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220156號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
221 | Fibrinogen抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220155號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
222 | 牙科拋光條 | 國械備20200701號 | EVE Ernst Vetter GmbH | Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland | 2022-06-01 | 變更 |
223 | IgA抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220154號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
224 | IgM抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220153號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
225 | ALK抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20220152號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-01 | 有效 |
226 | IgA抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220151號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
227 | 補體C1q抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220150號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
228 | 原位雜交洗脫液 | 國械備20220149號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-01 | 有效 |
229 | 補體C3c抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220147號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
230 | 人體定位袋 | 國械備20180866號 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2022-06-01 | 變更 |
231 | 放射治療用患者體位固定袋 | 國械備20200697號 | ESSEBI MEDICAL S.R.L. | STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 - FAETANO | 2022-06-01 | 變更 |
232 | Lambda抗體試劑(免疫組織化學法-FITC) | 國械備20220146號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
233 | 全自動電泳儀 | 國械備20220145號 | HELENA LABORATORIES, CORP. | 3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705 | 2022-06-01 | 有效 |
234 | 喉鏡 | 國械備20220144號 | FIZZA SURGICAL INTERNATIONAL | Nargate Street,Jinnah Park Colony # 2,Sialkot-Pakistan | 2022-06-01 | 有效 |
235 | 轉移帽 | 國械備20160353號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 無效 |
來源:國家藥監局