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嘉峪檢測網 2024-04-28 21:18
4月27日，日本“極東”制藥公司的一樁丑聞震驚了整個醫藥界。這家公司因為在其主要產品——胃腸藥“正露丸”的生產過程中偽造檢測數據，被勒令停產停售。
這是繼小林制藥生產的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產品可能導致腎臟疾病，已導致5名日本消費者死亡的新聞過后，又一丑聞。
知名藥品，造假30年
據日本《讀賣新聞》4月27日報道，知名藥品正露丸的生產商日本極東公司被曝連續30年數據造假，當地政府勒令該公司停產停售這款藥品。
這家公司因為在其主要產品——胃腸藥“正露丸”的生產過程中偽造檢測數據，而被富山縣政府勒令停止生產與銷售，執行期限分別為23天和22天。
報道援引極東公司所在的富山縣政府的通報稱，在當地一次突發檢查中，這款藥中的有效成分被發現和宣傳功效嚴重不符。
值得注意的是，為了隱瞞真相，極東公司在過去30年一直篡改實驗數據，讓正露丸得以通過審核并上市銷售。
對于檢查結果，極東公司表示承認并向消費者作出道歉，截至目前，該公司已經自主回收了516萬份流向市場的正露丸。
日本藥企數據造假多年，極東公司不是首家。
小林化工，40年前就開始造假
2020年，日本生產處方藥的制藥企業小林化工曝出造假丑聞，累計已有200多名患者在服用該公司藥品后出現不同程度的健康受損。當地政府對其下達了長達116天的停業整頓要求，創下日本藥企最長停業處分紀錄。
小林化工方面從2020年12月開始已召回共計41種問題藥品。
小林化工承認，由于一系列違規操作，其制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥中，原本應該加入的一種主要成分被錯誤地替換成了睡眠誘導劑成分，而且睡眠誘導劑的添加量還達到了日本最高限量的2.5倍。
截止到2021年2月上旬，服用這一藥物的患者中共239名報告健康受損。一些患者服藥后失去意識，造成了22起交通事故；還有2名患者服藥后死亡。
日本媒體還曝出相關部門在調查中了解到，小林化工發現藥品存在問題后依舊出廠，而且近八成藥品制造記錄涉嫌造假。
最令人稱奇的是，調查顯示小林化工從40年前就開始捏造質量檢驗結果，而且企業管理層承認從16年前就已經掌握這一情況，但卻放任至今。
終于在2021年3月，小林化工被正式吊銷藥品生產、銷售經營許可證。
但有問題的日本藥企，可不止小林化工、極東公司和小林制藥。
富山縣歷來被譽為“日本漢方藥之鄉”，日醫工(Nichilko）是富山縣的仿制藥龍頭企業。
2020年2月，日醫工被發現違規生產，過去這十來年，他們一直把沒有通過質量檢測的藥品，粉碎之后再重新加工，并且發貨前也不進行相關檢測。
2022年11月，日本百年老字號廣貫堂曝出丑聞，不僅在生產方法上違反規定，而且對制藥原料居然沒有最基本的藥物試驗。
過去這幾年，有超過14家日本藥企被處罰，基本問題就是，原料有問題、制造違規、篡改數據、測試造假，在日本仿制藥協會38家企業會員自查中，更有超過1000多種藥品存在不合規等問題被曝光。
參考：環球時報 央視財經
來源：蒲公英Ouryao
