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Neurent Medical在《Ear, Nose & Throat Journal》上公布了一項(xiàng)關(guān)于慢性鼻炎消融導(dǎo)管---NEUROMARK的臨床研究數(shù)據(jù)（PARAGON）。研究顯示：使用NEUROMARK治療后，可以顯著改善鼻炎癥狀、耳部癥狀和生活質(zhì)量。

PARAGON是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂試驗(yàn)，招募了80名患者。主要療效終點(diǎn)是6個(gè)月隨訪時(shí)反射性鼻癥狀總評(píng)分（rTNSS）的變化。其他評(píng)估包括咽鼓管功能障礙問卷（ETDQ-7）、鼻塞癥狀評(píng)估（NOSE）和迷你鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量問卷（迷你RQLQ）。并對(duì)患有過敏性鼻炎和非過敏性鼻炎的參與者進(jìn)行了亞組分析。

具體研究數(shù)據(jù)

主要終點(diǎn)在rTNSS中從基線（7.18±1.8）到術(shù)后6個(gè)月（3.5±2.2），顯示出顯著改善（p<0.0001）。

91%的患者在術(shù)后6個(gè)月時(shí)實(shí)現(xiàn)了rTNSS至少改善≥1分；

ETDQ-7評(píng)分在6個(gè)月時(shí)顯著改善，從60.5±25.5降低到26.6±22.2（p<0.0001），該評(píng)分用于測量耳壓、耳痛、耳朵堵塞、感冒/鼻竇炎、噼啪聲/爆裂聲、耳鳴和聽力低沉等耳朵問題；

NOSE總評(píng)分和所有5個(gè)子評(píng)分在所有時(shí)間點(diǎn)均顯著改善（p<0.0001）；

在所有隨訪中，總體min-RQLQ評(píng)分和所有領(lǐng)域評(píng)分均顯示出顯著改善（p<.0001）；

過敏和非過敏亞組在所有指標(biāo)（rTNSS、ETDQ-7、NOSE和mini-RQLQ）上均顯示出顯著改善（p<0.001），亞組之間沒有顯著差異。

PI評(píng)價(jià)

“這項(xiàng)研究提供了重要證據(jù)，證明NEUROMARK系統(tǒng)顯著改善了慢性鼻炎的癥狀，尤其是流鼻涕和鼻塞。”

---Greg Davis  首席研究員

“我們對(duì)PARAGON研究的結(jié)果非常滿意，這突顯了我們的NEUROMARK在為慢性鼻炎患者提供顯著緩解方面的有效性，包括過敏性和非過敏性鼻炎患者。這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了我們開發(fā)創(chuàng)新、微創(chuàng)解決方案的承諾，這些解決方案可以提高患者的生活質(zhì)量，并滿足對(duì)慢性鼻竇疾病更有效治療的日益增長的需求。”

---Brian Shields  Neurent Medical首席執(zhí)行官

NEUROMARK

NEUROMARK旨在在耳鼻喉科醫(yī)生門診內(nèi)安全有效地治療慢性鼻炎的癥狀，并為患者帶來高度舒適感。

NEUROMARK是一種新型的多點(diǎn)神經(jīng)消融治療慢性鼻炎的方法，一種低功率的射頻消融導(dǎo)管，并配有獨(dú)特的算法以及生物監(jiān)測反饋功能。NEUROMARK可以將能量精確地傳遞到目標(biāo)神經(jīng)密集區(qū)域，同時(shí)限制能量并使對(duì)周圍組織的損害最小化，并提高患者舒適度。

NEUROMARK治療原理

對(duì)鼻側(cè)壁的副交感神經(jīng)的破壞已被證明可以減少鼻炎患者的鼻塞和鼻漏。臨床研究證明，鼻粘膜的炎癥過程是由埋入下鼻甲和鼻側(cè)壁組織的副交感神經(jīng)分支驅(qū)動(dòng)的。這是炎癥級(jí)聯(lián)的運(yùn)動(dòng)供給，控制信號(hào)功能和鼻組織內(nèi)粘膜下腺體（鼻漏）和靜脈竇（充血）的生理效應(yīng)。鼻側(cè)壁的副交感神經(jīng)一旦被消融，可以有效減少鼻炎發(fā)生。

Neurent Medical

Neurent Medical是一家愛爾蘭的初創(chuàng)公司，致力于開發(fā)高度創(chuàng)新的非手術(shù)干預(yù)治療慢性炎癥性鼻竇炎。Neurent Medical由首席執(zhí)行官Brian Shields和首席技術(shù)官David Townley創(chuàng)立，他們在高威國立大學(xué)（National University，Galway）的愛爾蘭生物創(chuàng)新項(xiàng)目（BioInnovate Ireland program）的工作達(dá)到了頂峰。