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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-03-07 20:24
眾所周知，此前惠泰醫(yī)療被國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療花費(fèi)巨資收購(gòu)，近來(lái)，據(jù)惠泰醫(yī)療發(fā)布2024年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入206,580.16萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)25.18%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)67,347.54萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)26.14%。
2025年3月6日，瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑞龍外科）自主研發(fā)的海山一®腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253010500)！
據(jù)瑞龍外科官微表示：“海山一®不僅是國(guó)內(nèi)上市的首款分體式腔鏡手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)也是首款上市即獲批4大專(zhuān)科全適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)里程碑式突破。”
據(jù)瑞龍外科介紹，海山一®腔鏡手術(shù)機(jī)器人在普外科、胸外科、婦科及泌尿外科四大領(lǐng)域完成多中心臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，并取得了100%的成功率，成為國(guó)內(nèi)首家同步獲得4大專(zhuān)科全適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人。曾單日連續(xù)完成五連臺(tái)手術(shù)，成功拓展20+高難度術(shù)式，且在所有操作中保持了系統(tǒng)零故障率的卓越表現(xiàn)，涵蓋各科復(fù)雜多變的手術(shù)場(chǎng)景。
從該產(chǎn)品來(lái)看，其具備多方面的優(yōu)勢(shì)：
1、采用分體式架構(gòu)，空間自由。獨(dú)創(chuàng)的分體式結(jié)構(gòu)，創(chuàng)新設(shè)計(jì)，填補(bǔ)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白，機(jī)械臂可獨(dú)立布局，打破傳統(tǒng)一體式機(jī)器人的空間限制，尤其適合醫(yī)院緊湊的手術(shù)室空間，僅需35m2即可部署，適配國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室布局，讓手術(shù)室布局更加高效。
2、模塊化組合，靈活配置。模塊化組合，個(gè)性化定制，根據(jù)不同的手術(shù)需求靈活配置，首次實(shí)現(xiàn)按專(zhuān)科和術(shù)式需求系統(tǒng)可配置化，精準(zhǔn)響應(yīng)用戶(hù)需求，更高的性?xún)r(jià)比，為醫(yī)院帶來(lái)高效解決方案，滿(mǎn)足多專(zhuān)科、全術(shù)式覆蓋的臨床需求。
3、靈巧型設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)靈活。靈巧型患者臺(tái)車(chē)，方便運(yùn)輸和快速部署，為手術(shù)操作帶來(lái)靈巧和精準(zhǔn)、高效和穩(wěn)定的多重操作體驗(yàn)，微創(chuàng)手術(shù)器械高兼容的創(chuàng)新理念，輕松應(yīng)對(duì)各科術(shù)式設(shè)備擺位及各類(lèi)復(fù)雜手術(shù)體位。
據(jù)悉，海山一®普外科臨床試驗(yàn)由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院普外科李太原教授團(tuán)隊(duì)完成。此前，海山一®已陸續(xù)完成泌尿外科、婦科、胸外科臨床試驗(yàn)入組，分別由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉定偉教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科微創(chuàng)中心紀(jì)妹教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院胸外科李鶴成教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成。
從開(kāi)始首次人體臨床試驗(yàn)（FIM）到完成多中心多專(zhuān)科試驗(yàn)入組，瑞龍外科僅用時(shí)半年，期間更是多次單日完成手術(shù)三連臺(tái)、四連臺(tái)，甚至五連臺(tái)，手術(shù)成功率100%。海山一®系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性、易用性得到了臨床專(zhuān)家的一致認(rèn)可，也讓瑞龍團(tuán)隊(duì)有底氣、有信心在6個(gè)月內(nèi)快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)入組，刷新行業(yè)高速發(fā)展記錄。
在過(guò)去發(fā)展的三年中，瑞龍外科僅用時(shí)兩年便完成了模塊化海山一®手術(shù)機(jī)器人從概念設(shè)計(jì)至注冊(cè)檢驗(yàn)；后又用一年時(shí)間快速完成注冊(cè)用動(dòng)物試驗(yàn)和多中心多專(zhuān)科注冊(cè)臨床試驗(yàn)的入組工作。
據(jù)資料顯示，瑞龍外科（Ronovo Surgical）于2019年在中國(guó)上海創(chuàng)立。公司響應(yīng)臨床需求，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人多專(zhuān)科規(guī)模化應(yīng)用，堅(jiān)持創(chuàng)新不必從仿制開(kāi)始，以提高手術(shù)機(jī)器人多專(zhuān)科術(shù)式覆蓋、優(yōu)化性?xún)r(jià)比、降低學(xué)習(xí)及使用難度為創(chuàng)新重點(diǎn)。
海山一®是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的分體式模塊化腔鏡手術(shù)機(jī)器人，具備完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。瑞龍外科用三年時(shí)間完成了海山一®從概念設(shè)計(jì)到多中心多專(zhuān)科臨床試驗(yàn)，至今已形成海山一®腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、海山一®腔鏡影像系統(tǒng)、海山一®手術(shù)器械等產(chǎn)品系列及150多項(xiàng)海內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)。
瑞龍外科堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，聚焦醫(yī)工合作，扎根本土市場(chǎng)，建立美國(guó)臨床中心，推動(dòng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流，逐步拓展全球業(yè)務(wù)，為微創(chuàng)外科和患者康復(fù)不懈努力，讓醫(yī)療科技之光照耀每一個(gè)患者。
據(jù)查詢(xún)得知，瑞龍外科2021年完成數(shù)億元人民幣A輪融資、2022年完成數(shù)千萬(wàn)美元Pre-B輪融資、2023年完成近2億元人民幣Pre-B+輪融資、2024年完成超3億元人民幣B輪融資！
數(shù)據(jù)顯示，2024年全球腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模達(dá)42億美元，預(yù)計(jì)2032年將增至127億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）13.2%。中國(guó)作為增長(zhǎng)核心引擎，2024年腔鏡機(jī)器人銷(xiāo)量突破100臺(tái)（同比+108.51%），國(guó)產(chǎn)化率較2023年提升16.28個(gè)百分點(diǎn)，接近進(jìn)口品牌份額。
頭部企業(yè)如微創(chuàng)機(jī)器人，其圖邁腔鏡機(jī)器人國(guó)產(chǎn)市占率第一，海外高端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化訂單超20臺(tái)，鴻鵠骨科機(jī)器人全球訂單突破20臺(tái)。
2024年國(guó)內(nèi)腔鏡機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化率已接近50%，威高、微創(chuàng)、康多等企業(yè)通過(guò)技術(shù)突破打破達(dá)芬奇壟斷，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白23。微創(chuàng)的圖邁機(jī)器人成為首個(gè)在歐洲高端市場(chǎng)落地的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，驗(yàn)證全球化能力。
此外，中國(guó)腔鏡機(jī)器人專(zhuān)利申請(qǐng)量較2014年增長(zhǎng)10倍，但仍落后于美國(guó)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)專(zhuān)利布局吸引資本支持，如精鋒醫(yī)療單孔腔鏡技術(shù)獲批，蘇州康多聚焦細(xì)分創(chuàng)新。
據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，2025年腔鏡機(jī)器人市場(chǎng)將呈現(xiàn)“高端進(jìn)口+中低端國(guó)產(chǎn)”雙軌競(jìng)爭(zhēng)格局，國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)技術(shù)迭代（如AI影像融合、觸覺(jué)反饋）和海外新興市場(chǎng)拓展，逐步?jīng)_擊全球份額。預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將保持30%以上年增速，成為全球第二大市場(chǎng)。
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