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對于一些經(jīng)過多次常規(guī)抗青光眼手術(shù)治療后眼壓仍無法得到有效控制（不論是否使用了最大劑量藥物治療）的難治性青光眼患者，臨床上通常會選擇進(jìn)行傳統(tǒng)的睫狀體破壞性手術(shù)(包括睫狀體冷凝術(shù)、經(jīng)鞏膜睫狀體光凝術(shù)等)，但其術(shù)后反應(yīng)重，且并發(fā)癥較多，如持續(xù)性低眼壓、眼內(nèi)炎、視力下降、玻璃體積血及眼球萎縮等。

微脈沖經(jīng)鞏膜激光治療（mTLT）是一種新型非侵入式且可重復(fù)的微創(chuàng)青光眼治療方式，通過微脈沖激光透過鞏膜對睫狀體產(chǎn)生非致命性的破壞，達(dá)到降低眼壓的作用，適用于各種輕度到重度原發(fā)性開角型青光眼（POAG）、原發(fā)性閉角型青光眼（PACG）和難治性青光眼的治療。

近日，Iridex Corporation（納斯達(dá)克股票代碼：IRIX）宣布了一項(xiàng)具有里程碑意義的同行評審研究。這項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了微脈沖經(jīng)鞏膜激光在治療原發(fā)性和繼發(fā)性青光眼 5 年內(nèi)的持續(xù)安全性和有效性。治療使用的是Iridex Cyclo G6®激光器（半導(dǎo)體激光治療儀）和MicroPulse P3®探頭，其于2017年初獲得美國FDA的批準(zhǔn)，于2022年5月獲批進(jìn)入中國。

該產(chǎn)品在全球治療超過18萬青光眼患者，全球80多個國家頂尖醫(yī)院認(rèn)可使用，可在其他青光眼治療方式前后或聯(lián)合治療。

配備有微脈沖P3紅外探頭的iridex Cyclo G6 激光器

根據(jù)美國研究機(jī)構(gòu) Fortune Business 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年全球激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備市場空間約為 41.50 億美元，預(yù)計(jì)未來 8 年的復(fù)合增長率為16.8%（數(shù)據(jù)只包括設(shè)備，不含服務(wù)）。

目前我國的激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備以進(jìn)口為主，關(guān)鍵設(shè)備的國產(chǎn)化比例較小。在眼科激光治療設(shè)備市場，蔡司、Iridex 、視唯得分列前三。在眼科半導(dǎo)體激光治療機(jī)領(lǐng)域，國內(nèi)只有五家廠商的產(chǎn)品獲批，分別為Iridex、尼德克、光太醫(yī)療、承賢科技及國產(chǎn)企業(yè)博視醫(yī)療。

研究詳情

研究方法

這項(xiàng)研究由荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)眼科診所的Ronald de Crom博士及其同事進(jìn)行，研究涉及165只眼睛（包括白內(nèi)障術(shù)前和術(shù)后的眼睛），這些眼睛在2016年至2019年間接受了治療，其中112只眼睛完成了5年隨訪。

研究結(jié)果

平均眼內(nèi)壓（IOP）降低了32.5%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.001）。

對降低IOP藥物的需求顯著減少（p<0.005）。

并發(fā)癥發(fā)生率低，適用于廣泛的青光眼類型和嚴(yán)重程度。

在5年隨訪期間，只有38%的眼睛需要再次治療。接受再次治療的患者與最初治療的患者取得了類似的成功水平，且并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)沒有顯著增加。

臨床意義

這些發(fā)現(xiàn)表明MicroPulse TLT可以作為侵入性、切口性青光眼手術(shù)的可行替代方案，重復(fù)治療可以有效降低眼壓并減少抗青光眼藥物使用數(shù)量。

Cyclo G6 賽樂激光

Cyclo G6®激光器

擁有獨(dú)特的MicroPulse技術(shù)，該技術(shù)通過將連續(xù)波激光束切割成一系列微小、重復(fù)、低能量的脈沖，使得組織在激光脈沖之間有時間冷卻，最小化對周圍組織的損傷，減少風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品由激光主機(jī)、腳踏開關(guān)、一次性使用激光光纖組成，用于對藥物和手術(shù)不能控制眼壓的青光眼患者降低眼內(nèi)壓。光纖由連接器、光纖傳輸體和應(yīng)用端組成，具有G probe 和 MicroPulse P3 兩種型號。

MicroPulse P3第二代探頭

第二代 MP3 探頭更小巧，適應(yīng)患者范圍更廣。

內(nèi)縮表面和光滑設(shè)計(jì)，順應(yīng)貼合患者眼球表面弧度，保障治療過程的安全性；內(nèi)縮的纖維探頭尖端和液體腔確保足夠空間容納耦合劑，使治療時能量均勻一致。兔子耳開角設(shè)計(jì)，順應(yīng)角鞏膜緣的弧度，方便醫(yī)師精準(zhǔn)對位和操作，確保治療效果。

Cyclo G6 激光器和 MicroPulse P3 輸送裝置使用波長為810nm的紅外半導(dǎo)體激光器，將連續(xù)的能量波分成一系列脈沖，在每一個脈沖時間內(nèi)31.3%的時間（占空比）處于“開啟”狀態(tài)，68.7%的時間內(nèi)處于“關(guān)閉”狀態(tài)，最大限度地減少組織溫度升高和凝固損傷。

微脈沖技術(shù)可隨著時間的推移產(chǎn)生更少的能量，結(jié)合掃描方式，與傳統(tǒng)的經(jīng)鞏膜睫狀體光凝術(shù)（TS-CPC）相比，其能量分布更均勻，且mTLT具有更低的溫度和更好的熱控制，有助于降低并發(fā)癥的發(fā)生。

手術(shù)步驟

麻醉時采用球周或球后麻醉即可。

結(jié)膜上覆蓋適量粘稠液體耦合劑(例如甲基纖維素)。將一滴液體滴在探頭前端表面，確保液體覆蓋眼部和探頭尖端。

將激光設(shè)置調(diào)至以下模式 ：能量2000mW ；占空比31.3% (0.5ms ON & 1.1ms OFF) 。沿著角鞏膜緣平移MP3探頭在一個眼半球150度15秒或1/4眼球(75度角) 7秒，重復(fù)5-6次。每半球各80秒，總共160秒脈沖包絡(luò)。

檢查探頭方向是否正確，探頭缺口處的圓面應(yīng)朝向角鞏膜緣，平整面朝向眼瞼。

將探頭放置在離角膜緣1mm的位置，并將其傾斜指向眼球中心。見圖A。

以掃動/滑動的方式，并使用適當(dāng)?shù)牧Φ溃ㄏ嘟c以筆書寫在紙上的力道），在上半眼球及下半眼球移動探頭（避開3、9點(diǎn)鐘位置），見圖B、C。在整個治療過程中持續(xù)同樣動作。同時記得運(yùn)用黏稠或液體界面以避免激光光束擴(kuò)散，確保適當(dāng)?shù)哪芰總鲗?dǎo)。

完成160秒的治療療程（上半眼球及下半眼球各80秒）。在激光治療后，術(shù)后給與1~2周的抗炎眼藥水。

關(guān)于 Iridex

Iridex Corporation 成立于1989年，最初名為IRIS醫(yī)療儀器公司，1995年更名為Iridex Corporation，專注于眼科醫(yī)療系統(tǒng)、輸送設(shè)備和消耗性儀器的開發(fā)商、制造和銷售，以治療青光眼和視網(wǎng)膜疾病。

公司提供基于激光的醫(yī)療輸送設(shè)備和手術(shù)探頭，用于治療青光眼和視網(wǎng)膜疾病。旗下產(chǎn)品還包括IQ 532® Laser和IQ 577® Laser光凝系統(tǒng)，用于治療糖尿病性黃斑水腫等視網(wǎng)膜疾病。