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一次性醫療器械：是指設計為只能使用一次的醫療器械，使用后必須丟棄，不可再次使用。這類器械在設計和生產過程中已考慮到其使用后的不可再用性，一旦使用過，必須廢棄。一次性醫療器械大多是無菌的，但非全部。

一次性使用無菌醫療器械：是指用于無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。也可理解為：僅供一次性使用，用后銷毀的無菌醫療器械。

一次性無菌醫療器械涵蓋衛生材料、一次性醫用手套、一次性輸液器/輸血器、醫用紡織品、外科手術用器械、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。

主要用于保護醫生、患者免受交叉感染，這些一次性器械都必須設計為僅能使用一次，不得回收再用，以確保操作安全

法規要求

 準備資料 

1.與可重復使用器械的核心區別

2.使用后的一次性無菌醫療器械應如何處理

使用過的一次性使用無菌醫療器械必須毀形后銷毀，使其零部件不再具有使用功能，并經消毒無害化處理

3.一次性醫療器械分有源和有源嘛？

4.一次性醫療器械屬于什么垃圾    

5.文件撰寫與合規建議