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中國醫療器械注冊收費標準(截止2024年5月)

嘉峪檢測網        2024-05-31 08:51

全國各省注冊費用匯總表如下:(更新至2024年5月)

 

國家收費標準

產品
首次注冊
變更注冊
 
延續注冊
(五年一次)
臨床試驗申請費
(高風險醫療器械
國產III類
153600
50400
40800
43200
進口II類
210900
42000
40800
/
進口III類
308800
50400
40800
43200

 

各省收費標準

省份

首次

注冊

變更

注冊

延續

注冊

發布日期
遼寧
50000
21000
21000

2023.07.20

小微企業申請創新醫療器械產品注冊免首次注冊費

云南
42800
17500
17500
2018.04.03
貴州
42900
17600
17600
2017.12.22
廣西
30280
12640
12560

2023.05.11

1.小微企業免首次注冊費

2.對創新醫療器械產品免收首次注冊費(應按規定程序)

3.對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費

重慶
39000
16000
16000
2023.11.13
四川
39500
16500
16500
2019.12.01
湖南
50400
21140
21000

2023.03.28

創新醫療器械注冊申請,免費

廣東
57260
23940
23800
2019.01.13
黑龍江
33120
14030
13800
2020.11.11
天津
0
0
0
2019.01.01
寧夏
15000
6500
6500
2019.12.18
江蘇
59150
19678
19656

2023.01.19

小微企業免首次注冊費

河北省
0
0
0
2021.08.16
吉林
0
0
0
2020.02.10
陜西
0
0
0
2020.01.01
安徽
50050
20930
20790

2019.11.1

小微企業優先審批產品免收首次注冊費

浙江
46011
15405
15288
2023.02.22
北京
0
0
0
2019.05.01
內蒙古
0
0
0
2019.09.17
山東
32200
13440
13300
2023.08.14
海南
40670
16850
16709

2021.07.01

小微企業免收醫療器械產品首次注冊費

上海
23005.5
9628.5
9555
2024.04.01
江西
38272
16020
15870

2023.09.25

小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請免收其注冊費。

福建
0
0
0
2020.02.14
山西
12600
4800
4800
2023.09.22
湖北
0
0
0
2016.07.26
河南
0
0
0
 

 

 

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來源:CIRS

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