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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收的詳細(xì)流程和注意事項

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-03-24 08:40

實驗室驗收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 17025、準(zhǔn)則)和實驗室管理體系要求。以下是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收的詳細(xì)流程和注意事項:

 

一、驗收核心步驟

 

1.采購驗證

 

供應(yīng)商資質(zhì)核查:  

 

  - 確認(rèn)供應(yīng)商為國家認(rèn)可機構(gòu)(如中國計量院NRCCRM)、國際權(quán)威機構(gòu)(如NIST、ERM)或經(jīng)CNAS認(rèn)可的合格生產(chǎn)者。  

 

  - 檢查供應(yīng)商提供的證書有效性(如是否在有效期內(nèi),是否有可追溯的校準(zhǔn)鏈)。  

 

采購信息核對:  

 

  - 核對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、規(guī)格、濃度/量值、有效期與采購訂單是否一致。  

 

  - 確認(rèn)包裝完整性(如密封性、避光要求)。

 

2.外觀檢查

 

物理狀態(tài):  

 

  - 檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否出現(xiàn)異常(如粉末結(jié)塊、液體分層、晶體析出)。  

 

  - 確認(rèn)標(biāo)簽信息清晰(包括名稱、批號、儲存條件、失效日期)。  

 

包裝完整性:  

 

  - 檢查安瓿瓶是否破損、凍干標(biāo)準(zhǔn)品是否受潮、氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)鋼瓶壓力是否正常。

 

3.證書審核

 

證書內(nèi)容完整性:  

 

  - 必須包含標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、定值方法、有效期、儲存條件、使用說明等。  

 

  - 核查證書的溯源性(如是否通過國際單位制SI溯源)。  

 

技術(shù)參數(shù)驗證:  

 

  - 對比標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值是否與實驗室檢測需求匹配(如pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否覆蓋待測樣品范圍)。

 

二、技術(shù)驗收(關(guān)鍵步驟)

 

1.量值驗證:  

 

  - 方法1:交叉比對:使用現(xiàn)有合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考方法對新標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行平行檢測,驗證量值一致性。  

 

    - 示例:用已驗收的GBW(E)080001氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定新購?fù)枠?biāo)準(zhǔn)物質(zhì),偏差應(yīng)≤0.5%。  

 

  - 方法2:第三方驗證:將新標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)送至外部認(rèn)可實驗室檢測,確認(rèn)量值是否符合證書聲明。  

 

2.均勻性與穩(wěn)定性檢查:  

 

  - 均勻性:隨機抽取至少3個子樣(如同一瓶中的不同位置)進行檢測,RSD應(yīng)小于證書聲明的均勻性不確定度。  

 

  - 穩(wěn)定性:對臨近有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行復(fù)測,結(jié)果應(yīng)在證書不確定度范圍內(nèi)。  

 

3.適用性驗證:  

 

  - 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢測方法的兼容性(如基質(zhì)匹配性:環(huán)境水樣檢測需使用基質(zhì)匹配的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。

 

4.驗收結(jié)論

 

合格:記錄驗收數(shù)據(jù),貼綠色“合格”標(biāo)簽,登記入庫。  

 

不合格:貼紅色“停用”標(biāo)簽,聯(lián)系供應(yīng)商退換貨,并記錄不合格原因。

 

三、驗收記錄要求

 

1.記錄內(nèi)容:  

 

  - 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、批號、供應(yīng)商、驗收日期、驗收方法、驗收結(jié)果、驗收人、復(fù)核人。  

 

  - 附技術(shù)驗收的原始數(shù)據(jù)(如檢測譜圖、計算過程)。  

 

2.電子化管理:  

 

  - 建議使用LIMS系統(tǒng)記錄,設(shè)置到期自動提醒功能,避免使用過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

 

四、注意事項

 

1.供應(yīng)商選擇:  

 

   - 優(yōu)先選擇提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的供應(yīng)商,避免使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如實驗室自制標(biāo)樣需額外驗證)。  

 

2.異常處理:  

 

   - 若發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書缺失或信息不全,應(yīng)立即暫停使用并聯(lián)系供應(yīng)商補發(fā)。  

 

3.存儲管理:  

 

   - 按證書要求儲存(如-20℃冷凍、避光),定期檢查儲存環(huán)境(如溫濕度記錄)。  

 

定期核查:  

 

   - 對在庫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)每半年進行一次穩(wěn)定性核查,臨近有效期時增加核查頻次。  

 

五、常見問題處理

 

問題1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書未提供不確定度。  

 

  - 措施:要求供應(yīng)商補充數(shù)據(jù),否則不得投入使用。  

 

問題2:驗收中發(fā)現(xiàn)量值偏差超出允許范圍。  

 

  - 措施:暫停使用,追溯同批號其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通知供應(yīng)商并啟動不符合項程序。  

 

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收需結(jié)合技術(shù)驗證與管理控制,確保其量值準(zhǔn)確、穩(wěn)定且可追溯。實驗室應(yīng)制定明確的驗收程序,并通過數(shù)字化工具(如LIMS)實現(xiàn)全生命周期管理,以支撐檢測結(jié)果的國際互認(rèn)與合規(guī)性。

 

 

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來源:墨跡CNAS和CMA

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