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嘉峪檢測網 2023-03-24 15:59
隨著房顫導管消融大量的案例累積，環肺靜脈電隔離和經驗性線性消融后，仍有大量患者無法長期維持竇律；尤其針對持續性房顫，已有的幾項大型研究表明，肺靜脈電隔離外附加線性消融并不提高消融效果。目前對于持續性房顫消融的最佳策略尚不明確，需要更多研究的證實。其中，非肺靜脈觸發灶的誘發、識別和消融是討論已久的難點；初次房顫導管消融患者中，10% ~33%可發現非肺靜脈觸發灶，而在二次消融手術患者中，可高達45.9%。然而，由于非肺靜脈觸發灶直接誘發房顫少見，目前針對非肺靜脈觸發灶的經驗性消融仍存爭議，但對肺靜脈已隔離的持續性房顫或二次消融患者，非肺靜脈觸發灶的處理極具重要性。
基于已有的研究證據，持續性房顫患者，尤其是房顫導管消融后復發的患者，左心耳觸發灶是值得考慮的。研究統計，房顫復發患者二次導管消融時發現27%存在左心耳觸發灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發。通過電隔離左心耳的方式提高導管消融效率已經進行了部分嘗試。
從一些文獻研究表明，附加隔離左心耳會降低持續性房顫遠期復發率：
1）附加Lariat左心耳結扎組，12個月隨訪可將持續性房顫復發降低26%（成功率65% vs 39%）
2）附加左心耳射頻消融組，12、24個月隨訪可將持續性房顫復發分別降低28%、20%。
但左心耳電隔離患者術后血栓栓塞風險顯著增加，即使口服抗凝治療，患者血栓栓塞風險仍很高，而左心耳封堵可有效降低其卒中風險，且優于口服抗凝治療。因此“對于左心耳電隔離后的心房顫動患者，可行經皮左心耳封堵術預防血栓栓塞事件”作為I類推薦，列入《心房顫動:目前的認識和治療建議(2021)》中。
隨之出現的問題是，目前已有的射頻消融器械是逐點消融，一方面存在導管不穩定，另一方面左心耳口部周向壁厚變化比較大，很難實現環狀連續透壁；冷凍球囊消融也會因周向壁厚變化比較大及毗鄰結構例如左側膈神經損傷而有所限制。因此一款能高效、穩定、精確地實現左心耳電隔離，且同步進行左心耳封堵的一體化器械，將大大提高此類患者的診療效率和臨床預后。
為了解決這個問題，德諾電生理醫療推出一款既能實現左心耳的電隔離又能封堵左心耳的新型左心耳封堵器----E-SeaLA。
E-SeaLA
E-SeaLA是新一代帶有消融功能的左心耳封堵器，利用PFA能量的非熱效應消融技術，集高效左心耳電隔離與左心耳封堵于一體，真正解決臨床痛點。E-SeaLA左心耳消融封堵器是帶有消融功能的左心耳封堵器，臨床中不需借助三維標測設備，僅靠DSA、超聲的引導即可完成左心耳的消融與封堵，快速高效地實現左心耳完全電隔離。
左心耳消融封堵器+標測導管優勢：
脈沖環狀消融可同時消融左心耳口部與頸部
可完全回收重新釋放
只需DSA、超聲的引導
標測導管實時監測左心耳電信號
可調彎輸送鞘優勢：
頭端3D雙彎預彎設計
近TIP段可實現30°～90°可調彎，實現封堵器精準釋放
2022年7月在阜外華中心血管病醫院E-SeaLA完成全球首例患者入組，患者經過E-SeaLA治療之后癥狀都得到改善。根據之前報道：E-SeaLA不但可以通過一次手術隔離房顫患者左心耳異常驅動灶信號，還可以通過左心耳封堵，患者無需終生口服抗凝藥來預防血栓栓塞事件的發生。
醫生評價
“E-SeaLA利用PFA能量的非熱效應消融技術，集高效左心耳電隔離與左心耳封堵于一體，是里程碑式的突破，也是檢驗“結構電生理”概念的試金石。”
----Vivek Y. Reddy Mount Sinai Hospital and the Mount Sinai Health System
來源：MedTF
