美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于房顫需要進(jìn)行左心耳閉合的患者。
專家評(píng)價(jià)
“此次發(fā)布為該領(lǐng)域帶來了創(chuàng)新，提供了一種可靠的解決方案，比以往任何時(shí)候都能提供更多的可控性和可見性。雖然我們希望不需要經(jīng)常使用它，但如果我們想重新定位已經(jīng)部署的夾子，Penditure是可以重新捕獲和重新部署的，這是一個(gè)很好的安全功能。
----Gorav Ailawadi University of Michigan
“Penditure夠有效地完全閉合底部的左心耳，在手術(shù)和回聲成像方面取得了優(yōu)異的結(jié)果。憑借成功的初步經(jīng)驗(yàn)，外科醫(yī)生可以安全可靠地放置設(shè)備，同時(shí)在需要最佳放置時(shí)還具有可重新定位的額外優(yōu)勢。
----Basel Ramlawi Main Line Health
高管評(píng)價(jià)
“戰(zhàn)略性增加Penditure表明了我們對(duì)心臟外科醫(yī)生投資的承諾，以及他們對(duì)管理更復(fù)雜心臟病患者日益增長的需求。Penditure強(qiáng)化了我們對(duì)創(chuàng)新的承諾，并為心臟外科醫(yī)生護(hù)理患者提供了一種重要的、全新的、差異化的左心耳管理選擇。”
----Karim Bandali 美敦力心臟外科業(yè)務(wù)總裁
在左心耳封堵或者閉合領(lǐng)域，美敦力并沒有太多優(yōu)勢，屬于一個(gè)跟隨者。在左心耳封堵領(lǐng)域基本上被波科Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet所壟斷。而在左心耳閉合領(lǐng)域AtriCure的AtriClip一直是這個(gè)領(lǐng)域標(biāo)桿。在左心耳封堵器領(lǐng)域，沒有絕對(duì)技術(shù)優(yōu)勢很難和波科和雅培進(jìn)行競爭，美敦力也一樣。不過在左心耳閉合領(lǐng)域，相對(duì)來說競爭激烈程度較小，一旦有一款不錯(cuò)產(chǎn)品就可能從AtriCure控制市場上撕開一個(gè)缺口，順利進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域。因此美敦力選擇這個(gè)相對(duì)競爭較小領(lǐng)域。
于是美敦力在今年8月份從知名孵化器Syntheon手中收購左心耳閉合器---Penditure，從而加強(qiáng)其心臟外科業(yè)務(wù)。
Syntheon是一家成立于1999年的醫(yī)療器械孵化器，其與行業(yè)內(nèi)眾多巨頭合作，例如強(qiáng)生、波科、美敦力、愛德華和奧林巴斯等等。
Syntheon開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)為5200萬患者提供治療，這些創(chuàng)新產(chǎn)品銷售額超過60億美金。同時(shí)還形成超過200項(xiàng)發(fā)明專利。
Syntheon除了有強(qiáng)大創(chuàng)新能力之外，其還有擁有強(qiáng)大的制造能力。制造能力是一般孵化器很少有的。
Penditure
Penditure是唯一一款在手術(shù)過程中部署后可以重新捕獲、重新定位和重新部署的左心耳閉合器。
Penditure由閉合夾和一次性輸送系統(tǒng)組成，閉合夾預(yù)裝在輸送系統(tǒng)內(nèi)。根據(jù)閉合夾尺寸不同，Penditure可以分為4個(gè)規(guī)格（這和AtriCure產(chǎn)品一樣），其可以閉合LAA有效長度分為35mm、40mm、45mm和50mm。
Penditure的閉合夾呈弧形，可更好地匹配心房解剖結(jié)構(gòu)，并且閉合夾上不含織物（AtriCure的AtriClip系列的閉合夾上都包含一層織物），可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)閉合并減少炎癥。
美敦力
美敦力（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球最大的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
