天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

白內(nèi)障是全球范圍內(nèi)引發(fā)失明的主要原因之一，每年有數(shù)百萬(wàn)患者通過(guò)手術(shù)重獲清晰視力。作為白內(nèi)障手術(shù)的核心設(shè)備，超聲乳化儀憑借其高效、安全的特點(diǎn)，已成為手術(shù)中的標(biāo)準(zhǔn)配置。

數(shù)據(jù)顯示，截至2025年2月18日，我國(guó)已有14款眼科超聲手術(shù)設(shè)備獲批，其中包括3款超聲乳化儀和11款相關(guān)套件產(chǎn)品。然而，盡管國(guó)內(nèi)超聲乳化儀技術(shù)已逐步成熟，超乳玻切一體機(jī)的研發(fā)仍面臨較高技術(shù)壁壘，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在這一領(lǐng)域尚未實(shí)現(xiàn)突破。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)已有16款進(jìn)口眼科超聲手術(shù)設(shè)備獲批，涵蓋了來(lái)自歐帝康、瑞士傲帝和德國(guó)歌德的超乳玻切一體機(jī)和7款超聲乳化產(chǎn)品、5款相關(guān)套件。這一數(shù)據(jù)展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口設(shè)備在市場(chǎng)布局上的差異，也為行業(yè)未來(lái)發(fā)展提供了新的思考方向。

目前思宇旗下“眼未來(lái)”正在編寫(xiě)全球眼科白皮書(shū)，由于眼科器械種類繁雜，歡迎業(yè)內(nèi)讀者聯(lián)系我們，提供數(shù)據(jù)、素材、意見(jiàn)、建議，感謝！

以下內(nèi)容摘自《2025全球眼科創(chuàng)新年度白皮書(shū)》：

眼科超聲手術(shù)設(shè)備（如超聲乳化儀）是一種基于超聲波能量的手術(shù)設(shè)備，主要用于眼科手術(shù)，尤其是白內(nèi)障摘除術(shù)。其核心原理是利用高頻機(jī)械振動(dòng)（超聲波）作用于眼部組織，實(shí)現(xiàn)組織的破碎、切割和乳化，并通過(guò)負(fù)壓吸引裝置將碎片吸除，殘余組織被徹底清理后，植入人工晶體。

我國(guó)《醫(yī)療器械分類目錄》中提到，眼科超聲手術(shù)設(shè)備通常由主機(jī)、換能器、帶有外科尖端的手持部件和負(fù)壓吸引裝置組成。每一個(gè)手持部件由一個(gè)換能器、一個(gè)連接構(gòu)件和一個(gè)治療頭尖端組成，通常用于對(duì)眼部組織的破碎、切割和乳化等。

1.設(shè)備組成

主機(jī)：控制設(shè)備運(yùn)行的核心部分，用于產(chǎn)生超聲波信號(hào)。包括能量調(diào)節(jié)系統(tǒng)、吸引壓力控制系統(tǒng)和灌注液體管理系統(tǒng)。

換能器：位于手柄內(nèi)，將主機(jī)產(chǎn)生的電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械振動(dòng)（超聲波）。通過(guò)壓電晶體或磁致伸縮材料實(shí)現(xiàn)振動(dòng)。

手持部件：包括換能器和外科尖端，直接作用于眼部組織。外科尖端通過(guò)超聲波振動(dòng)實(shí)現(xiàn)切割、破碎和乳化。連按構(gòu)件（手柄連接部分）將超聲振動(dòng)傳遞至治療頭尖端。

治療頭尖端：位于手持部件的末端，直接接觸眼部組織。通過(guò)超聲波振動(dòng)（通常為20kHz~60kHz的高頻振動(dòng)），對(duì)目標(biāo)組織進(jìn)行乳化。

負(fù)壓吸引裝置：與治療頭尖端連接，用于吸除乳化后的組織碎片。同時(shí)配合灌注裝置，維持手術(shù)區(qū)域的壓力平衡。

2. 工作原理

（1）超聲波振動(dòng)

產(chǎn)生超聲波：主機(jī)向換能器提供高頻電信號(hào)，換能器將其轉(zhuǎn)化為高頻機(jī)械振動(dòng)（超聲波）。超聲波的頻率通常為20kHz~60kHz，足以乳化和破碎眼部組織（如晶狀體中的硬核或纖維組織）。

振動(dòng)的傳遞：換能器將振動(dòng)傳遞至手柄的治療頭尖端，治療頭尖端以極高的振幅振動(dòng)，作用于目標(biāo)組織。振動(dòng)能量通過(guò)液體傳遞到眼內(nèi)組織，實(shí)現(xiàn)組織的切割和乳化。

（2）組織乳化

超聲波通過(guò)治療頭尖端的振動(dòng)，將目標(biāo)組織（如白內(nèi)障晶狀體核或皮質(zhì)）分解為微小顆粒，振動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械能量高效精準(zhǔn)地破壞組織的分子連接，使其逐漸崩解和乳化，最小化對(duì)周圍組織的損傷。乳化后形成的顆粒較小，便于吸引裝置清除。

（3）吸引和灌注

負(fù)壓吸引：破碎的組織碎片通過(guò)治療頭尖端上的吸引通道被負(fù)壓吸引裝置移除。吸引壓力可調(diào)節(jié)，以防止吸引過(guò)程中對(duì)周圍組織（如角膜、虹膜）造成損傷。

灌注功能：灌注裝置向眼內(nèi)注入平衡鹽溶液（BSS），維持手術(shù)區(qū)域的體積和壓力穩(wěn)定，避免眼內(nèi)塌陷。

（4）連按構(gòu)件的作用

振動(dòng)傳導(dǎo)：超聲波由換能器產(chǎn)生，通過(guò)連接構(gòu)件精確傳遞至治療頭尖端。

能量調(diào)節(jié)：連按構(gòu)件設(shè)計(jì)可以優(yōu)化振動(dòng)能量的分布，并控制治療頭的振幅和頻率。

3. 超聲手術(shù)的優(yōu)勢(shì)

高效性：超聲波能量能夠迅速乳化和切割目標(biāo)組織，縮短手術(shù)時(shí)間。

精準(zhǔn)性：振動(dòng)能量集中在治療頭尖端，對(duì)其他組織的影響小。

安全性：負(fù)壓吸引裝置和灌注功能共同維持眼內(nèi)壓力，避免術(shù)中并發(fā)癥。

多功能性：可用于多種眼科手術(shù)，如白內(nèi)障摘除、人工晶體植入等。

4.市場(chǎng)規(guī)模

2023年全球超乳玻切一體機(jī)市場(chǎng)銷售額達(dá)到了2.14億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到3.66億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為7.6%（2024-2030）。其中北美、歐洲和亞太是全球主要的玻切超乳一體機(jī)市場(chǎng)，三者共占有超過(guò)92%的市場(chǎng)份額。亞太是最大的市場(chǎng)，占有38%的份額。

在產(chǎn)品類型方面，雙泵型是最大的細(xì)分市場(chǎng)，占有份額超過(guò)了59%。在應(yīng)用方面，醫(yī)院是最大的下游領(lǐng)域，占有大約57%的市場(chǎng)份額。

全球眼科超聲手術(shù)設(shè)備，如超乳玻切一體機(jī)的核心廠商包括愛(ài)爾康、博士倫和德國(guó)歌德等，前3大廠商占有全球大約87%的份額。目前，愛(ài)爾康是全球最大的超乳玻切一體機(jī)生產(chǎn)商，占有超過(guò)48%的市場(chǎng)份額。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國(guó)2023年玻切手術(shù)量超過(guò)40萬(wàn)例，超乳玻切一體機(jī)銷售裝機(jī)臺(tái)數(shù)超過(guò)400臺(tái)，其中公開(kāi)可查詢的公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)為65臺(tái)。

根據(jù)中國(guó)公立醫(yī)院公開(kāi)可查詢的中標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，愛(ài)爾康的Constellation系列產(chǎn)品總銷售市占率最高，達(dá)到了47.9%，占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位；博士倫排名第二，銷售額市占率達(dá)到了29.6%；歌德排名第三，銷售額市占率達(dá)到了16.1%；傲帝排名第四，銷售額市占率達(dá)到6.4%。

目前國(guó)內(nèi)超乳玻切一體機(jī)均為進(jìn)口品牌，平均單價(jià)接近。傲帝產(chǎn)品的平均價(jià)格為130.4萬(wàn)元，位居中標(biāo)產(chǎn)品平均價(jià)格首位；愛(ài)爾康產(chǎn)品的平均價(jià)格為124.9萬(wàn)元，位居第二位；博士倫的系列中標(biāo)產(chǎn)品平均價(jià)格為121.6萬(wàn)元，位居第三位；歌德的系列中標(biāo)產(chǎn)品平均價(jià)格為100.9萬(wàn)，位居第四位。

中國(guó)高端眼科醫(yī)療設(shè)備公司也在進(jìn)入超乳玻切一體機(jī)研發(fā)領(lǐng)域。我國(guó)從事超乳玻切一體機(jī)及其耗材研發(fā)的企業(yè)有珠海犀燃醫(yī)療、北京圖湃醫(yī)療、無(wú)錫佳視諾德、思埃然醫(yī)療等。

犀燃醫(yī)療即將上市的超乳玻切一體機(jī)，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家原研，已獲批多項(xiàng)發(fā)明及實(shí)用新型專利，現(xiàn)階段正在國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做型式檢驗(yàn)。圖湃醫(yī)療在研的超乳玻切一體機(jī)“啟明星”預(yù)計(jì)將于2025年啟動(dòng)型檢及注冊(cè)工作。此外， 國(guó)內(nèi)還有數(shù)家從事玻切頭等耗材產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。

犀燃醫(yī)療Genesis產(chǎn)品渲染圖

2024年9月，佳視諾德研發(fā)的一次性使用玻切頭獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，這是國(guó)內(nèi)首款自主研制的國(guó)產(chǎn)化玻切頭、也是全球第二個(gè)基礎(chǔ)切速達(dá)到每分鐘10000次的雙氣路玻切頭，其研發(fā)成功標(biāo)志著中國(guó)在玻切手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，打破國(guó)內(nèi)寡頭壟斷的局面。其自研的超乳玻切一體機(jī)目前也已進(jìn)入申報(bào)階段，預(yù)計(jì)2025年將獲批。 

佳視諾德雙氣路高速玻切頭

2025年2月，思埃然醫(yī)療研發(fā)的NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切頭獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。這是國(guó)產(chǎn)首家、全球第二款切速達(dá)到每分鐘 20000次的雙刃玻切頭，它提供10000cpm和20000cpm兩種超高切割速度，大幅減少術(shù)中視網(wǎng)膜牽拉，提高手術(shù)安全性和效率。

NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切頭

眼科疾病患者增加、人口老齡化趨勢(shì)將為我國(guó)超乳玻切一體機(jī)帶來(lái)廣闊發(fā)展空間，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均被進(jìn)口品牌占據(jù)，國(guó)產(chǎn)超乳玻切一體機(jī)替代空間廣闊。在發(fā)展趨勢(shì)上，設(shè)備使用的切割頭從20G（切割頭直徑為0.9毫米）向27G（切割頭直徑為0.4毫米）發(fā)展；同時(shí)智能化、高速化、安全化也成為超乳玻切一體機(jī)研究和發(fā)展的重要方向。

進(jìn)口玻切設(shè)備及耗材高昂的價(jià)格，給玻切手術(shù)的普及帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。未來(lái)三年，隨著犀燃、圖湃等更具性價(jià)比的產(chǎn)品推出，該行業(yè)將迎來(lái)新的國(guó)產(chǎn)化機(jī)遇與增量發(fā)展空間。尤其是玻切頭、玻切手術(shù)套包如果實(shí)現(xiàn)全面國(guó)產(chǎn)化，玻切手術(shù)的成本將大幅降低，手術(shù)量也將顯著提升。在未來(lái)醫(yī)保DRG付費(fèi)趨勢(shì)下，玻切手術(shù)的成本降低勢(shì)在必行，國(guó)產(chǎn)超乳玻切一體機(jī)產(chǎn)品將迎來(lái)重大機(jī)遇期。

5.典型產(chǎn)品

（1）Constellation超乳玻切一體機(jī)

愛(ài)爾康的Constellation超乳玻切一體機(jī)是一套應(yīng)用于眼科玻璃體切割及超聲乳化手術(shù)的多功能手術(shù)系統(tǒng)。該設(shè)備集玻切系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)、氙燈照明、激光模塊于一體，支持多種手術(shù)需求，包括白內(nèi)障超聲乳化、玻璃體切割、眼后節(jié)照明及電凝等。

Constellation一體機(jī)采用先進(jìn)的玻切技術(shù)，切速可達(dá)5000-10000次/分，能夠顯著減少對(duì)視網(wǎng)膜的牽拉和玻璃體的攏動(dòng)，減輕患者痛苦，術(shù)后恢復(fù)更快。配備實(shí)時(shí)輸液調(diào)整和非侵入性流量傳感器技術(shù)，能夠?qū)⒀蹓悍€(wěn)定在醫(yī)生設(shè)定的范圍內(nèi)，確保手術(shù)過(guò)程更加安全。

設(shè)備支持20G、23G、25G等不同規(guī)格的微創(chuàng)手術(shù)器械，可進(jìn)一步減小手術(shù)切口，縮短手術(shù)時(shí)間；還配有多功能腳踏控制和語(yǔ)音確認(rèn)功能，醫(yī)生可以通過(guò)簡(jiǎn)單的操作調(diào)整手術(shù)參數(shù)，提高手術(shù)效率。

（2）歐帝康Pulsar2超乳玻切一體機(jī)

歐帝康Pulsar2超乳玻切一體機(jī)是一款集多種功能于一體的先進(jìn)眼科手術(shù)設(shè)備。它配備了12.1英寸的LCD彩色觸摸屏，采用冷超聲微雕技術(shù)(MinimalStress)，提供5~100um或5~100%的超乳能量，步長(zhǎng)為5um或5%，輸出模式包括連續(xù)、脈沖、爆破（單爆破、多爆破、連續(xù)爆破、PEM等）等多種方式。

配備ACS3+前房涌動(dòng)抑制系統(tǒng)，術(shù)中前房無(wú)波動(dòng)，手術(shù)更穩(wěn)定。雙泵系統(tǒng)的蠕動(dòng)泵和文丘里泵可術(shù)中切換，操作靈活，滿足不同手術(shù)需求。

此外，它的前節(jié)和后節(jié)玻切速率可達(dá)4000次/分，雙刀轉(zhuǎn)換后可達(dá)8000次/分，以及5100°KHID氣燈的照明系統(tǒng)，確保手術(shù)視野清晰。

（3）瑞士傲帝faros超乳玻切一體機(jī)

瑞士傲帝faros超乳玻切一體機(jī)的雙泵系統(tǒng)可以在蠕動(dòng)泵和文丘里泵之間自由轉(zhuǎn)換，具有高度的前房穩(wěn)定性，其采用革命性easyPhaco技術(shù)，即使在600mmHg的高負(fù)壓下，也可避免前房浪涌；并配有先進(jìn)的壓力傳感器，有效防止塌陷，同時(shí)免除污染的風(fēng)險(xiǎn)。

該系統(tǒng)具有六晶片鈦合金超乳手柄，穩(wěn)定的能量輸出，一柄雙用，兼容普通超乳、冷超乳功能。微切口玻切系統(tǒng)可達(dá)5000次/分，雙向氣動(dòng)玻切頭，且切割力量至少為0.2Kg；線性眼內(nèi)電凝有助于實(shí)現(xiàn)快速電凝。

（4）Megatron S4 HPS 超乳玻切一體機(jī)

歌德Megatron S4 HPS 超乳玻切一體機(jī)具有安全、穩(wěn)定、高效的手術(shù)操作系統(tǒng)，其革命性的混合泵技術(shù)將先進(jìn)的蠕動(dòng)泵和文丘里泵相結(jié)，適合各種白內(nèi)障超乳手術(shù)。同時(shí)，該設(shè)備還具有后節(jié)玻璃體切割技術(shù)，在完成白內(nèi)障超乳手術(shù)的情況下，也可以做玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)。

Megatron S4 HPS 具有LED眼照明光纖、外置先進(jìn)的高亮度氙燈；玻切頭設(shè)計(jì)也更切合術(shù)者需要，玻切轉(zhuǎn)速達(dá)12000轉(zhuǎn)/分，實(shí)現(xiàn)高速雙頭玻切；出色的液流穩(wěn)定性維護(hù)了視網(wǎng)膜功能的穩(wěn)定性；對(duì)視網(wǎng)膜的牽拉及對(duì)玻璃體的攏動(dòng)更小，減少了患者的痛苦，能更好的保護(hù)視網(wǎng)膜功能。

（5）COMPACT INTUITIV超聲乳化儀

強(qiáng)生視力康COMPACT INTUITIV超聲乳化儀的玻切頭由電動(dòng)升級(jí)為氣動(dòng)，速率達(dá)到每分鐘1200次，同時(shí)提供了20G、23G、25G多種玻切頭，非常適合小兒白內(nèi)障手術(shù)。如果是一歲以下暫不需要放置晶體的情況，直接就可以采用玻切微創(chuàng)手術(shù)；如果是年齡大一些的兒童，可以用23G或者20G來(lái)做，效率和安全性都能大幅提高。

COMPACT INTUITIV系統(tǒng)能夠保證負(fù)壓和前房穩(wěn)定，同時(shí)有橫向超乳加縱向超乳模式的選擇。該系統(tǒng)包括多功能的腳踏以及高負(fù)壓、高抽氣速率等。在這些優(yōu)點(diǎn)的配合下，使白內(nèi)障手術(shù)的效率得以提升，同時(shí)能夠提高安全性以及術(shù)中的精準(zhǔn)性，進(jìn)一步減少術(shù)后創(chuàng)傷，為患者的快速恢復(fù)創(chuàng)造良好條件。 

（6）MTP3000超乳手術(shù)系統(tǒng)

MTP 3000超乳手術(shù)系統(tǒng)是美國(guó)MTP生產(chǎn)的旗艦產(chǎn)品，其具有24個(gè)可定制的操作模式，允許醫(yī)生根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求靈活調(diào)整參數(shù)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療，從而提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性。此外，MTP3000提供四種超聲模式——連續(xù)、脈沖、爆破、微爆破，為手術(shù)提供更多選擇。該系統(tǒng)采用全鈦四振晶手柄，耐用且高效，能有效傳遞超聲能量，提升手術(shù)效率，減少患者痛苦。

MTP3000還配備可編程的多功能踏板，允許醫(yī)生根據(jù)手術(shù)習(xí)慣設(shè)定功能，實(shí)現(xiàn)腳踏控制，提高手術(shù)流暢度和安全性。

（7）ROSEWOOD超聲乳化治療儀

以諾康眼科超聲乳化治療儀采用了內(nèi)嵌擠壓式蠕動(dòng)泵，其超乳手柄有兩種規(guī)格，一種是四晶片40KHz，一種是六晶片30KHz，針頭振幅小、產(chǎn)熱少，能有效減少對(duì)角膜內(nèi)皮的損傷，同時(shí)超聲乳化時(shí)間縮短對(duì)角膜內(nèi)皮的損傷也相應(yīng)降低。

這款設(shè)備具有VACSEN®超乳手柄前置的負(fù)壓傳感器，能夠快速監(jiān)測(cè)、反饋負(fù)壓變化并及時(shí)干預(yù)，提高前房穩(wěn)定性。

（8）MD-480A 白內(nèi)障超聲乳化治療儀

天津邁達(dá)的MD-480A白內(nèi)障超聲乳化治療儀是一款用于白內(nèi)障摘除的眼科手術(shù)設(shè)備，它運(yùn)用超聲功率將渾濁晶狀體粉碎、乳化后抽吸出。為配合手術(shù)過(guò)程需要，該設(shè)備還配備前節(jié)玻璃體切割和雙極電凝功能。

MD-480A采用蠕動(dòng)泵微分驅(qū)動(dòng)模式，迅速建立負(fù)壓，提高持核能力（模擬文氏效應(yīng)），切割頻率為600次/分，單次切割模式為20-600次/分；其采用7寸彩色觸摸液晶屏，數(shù)字化精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，中英文雙語(yǔ)切換，還具有靈敏的前房保護(hù)功能，能有效防止前房浪涌，以及擁有“冷超乳”所必備的微脈沖乳化技術(shù)。