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強生宣布啟動其首款非球囊型IVL導管--Javelin關鍵性FORWARD CAD研究（IDE）。本項研究旨在評估Javelin在支架置入術前治療鈣化且難以通過的狹窄性新生冠狀動脈病變的安全性和有效性，并在美國完成首批患者臨床入組。

PI評價

"當前對于冠狀動脈嚴重鈣化狹窄病變的治療，在球囊技術難以通過時仍需依賴斑塊旋切術，這提示我們存在改進治療方式的機會。”

---Evan Shlofmitz  St. Francis Hospital 

"我們很高興首位患者入組FORWARD CAD臨床試驗，這將驗證Shockwave創新的前向IVL平臺能否幫助降低此類患者接受斑塊旋切術的已知風險。"

---Ziad Ali St. Francis Hospital 

高管評價

"我們始終致力于挖掘IVL技術優化心血管護理的全部潛力。相信Javelin有望革新介入心臟病專家治療嚴重鈣化狹窄病變的方式。期待通過增強的IVL能力，為復雜冠心病患者開創療效更優的新治療時代奠定基礎。"

---Nick West  Shockwave Medical首席醫療官

冠狀動脈疾病（CAD）是最常見的心臟病類型，在美國約每20名20歲以上成年人中就有1人患病。該疾病中，富含膽固醇的沉積物逐漸使冠狀動脈狹窄，減少心肌供血，導致胸痛（心絞痛）和心臟病發作。隨著時間推移，這些狹窄血管可能因鈣質沉積而硬化阻塞，使傳統技術治療更具挑戰性。

傳統球囊形的IVL對于嚴重鈣化狹窄病變基本上是無可奈何，因為這類IVL無法通過狹窄段，因此也無法發揮出IVL功效。為了解決這個問題，強生開發出一種非球囊形的IVL導管---Javelin，其采用單一遠端發射器設計，可產生超聲波沖擊波，其球形能量場延伸至導管尖端以外。相較于傳統球囊形IVL，這一創新設計使碎石能量更貼近高度狹窄的鈣化病變，從而通過沖擊波不斷震碎近端血管鈣化病變，逐步打通完全閉塞血管。

目前用于外周嚴重鈣化狹窄病變治療的Javelin已經獲得FDA批準上市，冠脈領域應用則開始臨床研究。強生在嚴重鈣化狹窄病變治療方面繼續領跑，拉開與波科、雅培等競爭對手差距。

Javelin

Javelin是一款新型的沖擊波導管，其與傳統球囊型沖擊波導管最大不同在于其沒有球囊，并且沖擊波發生器設置在導管最遠端，從而實現將沖擊波傳向導管正前方，用沖擊波打開閉塞血管。

Javelin導管包含一個沖洗導管腔、一個導絲腔、一個加壓腔以及一個沖擊波發生器。

加壓腔可以充入生理鹽水，實現將壓力加壓至預定治療壓力；

沖洗導管腔則允許用生理鹽沖洗治療區域；

導絲腔則是用于通過一根0.014"（0.36 mm）的導絲，以便通過導絲引導下更容易通過閉塞段血管。

根據強生介紹一根Javelin導管能夠釋放12個回沖擊波，一回是否10次沖擊波，總共120次。

Javelin使用非常簡單，簡單四步就能打開閉塞血管。

Shockwave Medical

ShockWave Medical是強生醫療器械公司一部分，其旨在改變鈣化心血管疾病的治療方式。ShockWave Medical的目標是通過其用于治療鈣化斑塊的超聲波的差異化和專有的局部遞送來建立醫療器械治療心血管鈣化疾病的新標準，它們稱為血管內沖擊波（“IVL”）。