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嘉峪檢測網 2021-02-01 12:07
前幾年冰與火之爭，讓美敦力的冷凍消融技術---Arctic Front大放異彩。美敦力用實實在在臨床數據證明冷凍消融技術對于陣發性房顫治療有效性。當然現在在持續性的房顫方面也取得不錯進展。
但是想要與強生在電生理領域抗衡，顯然只靠一個明星產品是行不通的。需要產品多元化，也就是多個明星產品。因此各種類型的消融技術快速接入，例如脈沖消融技術（PFA）、射頻消融技術。當然這兩款技術都取得不錯成績。脈沖消融技術（PFA）已經在去年11月份進入國內創新通道，不久將來將獲得NMPA批準。
為了獲得射頻消融技術，在2019年美敦力花費3.16億美元收購Epix Therapeutics。Epix Therapeutics為美敦力帶來全新的射頻消融技術，使得美敦力電生理領域變得豐富。
今晚主角就是Epix Therapeutics開發的射頻消融技術----DIAMONDTEMP。DIAMONDTEMP采用特殊新技術，使之與傳統射頻消融顯示區別。
“這是唯一一款帶有閉環溫度控制的產品，它可以讓醫生滴定組織的實際溫度。我們相信DiamondTemp和脈沖場消融產品（PFA）將為美敦力打破電生理市場壟斷，有機會擴大美敦力在電生理市場份額。”
----Geoff Martha
DIAMONDTEMP
DIAMONDTEMP是唯一的實時，低流量，開放灌溉，溫度可控射頻消融導管。DIAMONDTEMP能實現快速熱傳導，與起名字中“Diamond”有關，創新的金剛石技術使得DIAMONDTEMP擁有比傳統射頻快幾百倍的熱傳導效果。
DIAMONDTEMP在溫度控制模式下運行。主機每20毫秒監測一次，用過導管頭部的六個熱電偶來實現。通過監測系統反饋來實現實時調節功率，以保持最佳工作溫度，從而產生永久性損傷。
DIAMONDTEMP是一根7.5 Fr導管，導管頭端由鉑銥和金剛石組成。通過金剛石的高熱傳導性能，實現快速冷卻。
金剛石分布：
1.遠端金剛石
2.中間金剛石
3.遠端金剛石
金剛石和其它材料相比具有更好熱傳導性能，熱傳導性能是鉑銥的200–400倍。
DIAMONDTEMP頭部數據
DIAMONDTEMP臨床研究
FDA批準DIAMONDTEMP基于DIAMOND-AF試驗的結果。這是一項前瞻性、多中心、單盲、非劣效性、隨機、對照試驗，旨在比較DIAMONDTEMP與傳統射頻消融導管（對照組）治療復發性、癥狀性，陣發性心房顫動（PAF），對藥物治療無反應。本試驗在美國、歐洲和加拿大的23個地點招募了482名患者（239名DTA，243名對照）。
結果顯示試驗組無并發癥發生率為96.7%，對照組為93.4%。79.1%的試驗組和75.7%的對照受試者達到了Afib治療的主要有效性。
來源：MedTF
