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膝關節炎是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。多患于中老年人群，其癥狀多表現為膝蓋紅腫痛、上下樓梯痛、坐起立行時膝部酸痛不適等。膝關節炎非常龐大，全球患者群體超過6.5億，使其成為老年人疼痛和殘疾的主要原因之一。據估計，僅美國就有1400 萬人患有有癥狀的膝關節骨關節炎，其中一半患有晚期膝關節骨關節炎。因此美國每年需要為此支付高達150 億美元治療費用。膝關節炎治愈方式幾乎沒有，其中部分患者因為關節炎惡化最后往往面臨著膝關節置換手術。

目前對于緩解膝關節炎疼痛方式很多，主要由保守治療和關節鏡微創治療。這兩種方法各有優缺點，而且這兩種療法的長期臨床收益是有限的。影響膝關節炎發生和進展主要因素有血管過多（血管增多）和炎癥，只要解決增多血管和炎癥，就能有效緩解膝關節疼痛和膝關節炎惡化。

為此介入醫生決定用創傷更小介入技術去治療膝關節炎，其中栓塞微球成為治療膝關節炎希望，并且相關臨床研究也證實栓塞微球治療膝關節炎安全性和有效性。因此西門子（瓦里安）、麥瑞通等國內外公司都加入這個賽道。西門子和麥瑞通是這個領域走的最快企業，西門子的Embozene微球和麥瑞通的Embosphere微球先后獲得FDA授予“突破性設備”稱號，并且都開始IDE臨床研究。

不過目前用于治療膝關節炎的栓塞微球基本上都是不吸收的樹脂材料，意味著這些微球需要永久殘留在患者體內。異物殘留總會引發一些并發癥，另外微球在栓塞過程中也會出現異位栓塞（發生概率很高，根據臨床研究顯示概率達到10%）。NextBioMedical看到不可吸收栓塞微球一些弊端，因此其基于其在生物材料方面優勢，開發出一款可吸收的栓塞微球---Nexsphere-F。

Nexsphere-F獲得FDA批準進行IDE研究（RESORB），RESORB是一項多中心、隨機、開放標簽的研究，旨在評估Nexsphere-F在緩解膝骨性關節炎患者疼痛和改善活動能力方面的表現。

PI評價

“Nexsphere-F已獲得CE批準用于關節炎栓塞治療，并在亞洲和歐洲的數千名肌肉骨骼栓塞患者中證明了其卓越的安全性和有效性。”

--Ziv J.Haskal  University of Virginia

Nexsphere-F

Nexsphere-F 是一種能夠被患者快速吸收，大小為100-300μm的栓塞微球，專為血管內栓塞手術而設計。其由基于明膠的親水材料制備而成，與造影劑一起用于動脈栓塞。

當Nexsphere-F通過1.7Fr的微導管輸送到患者目標血管內后，Nexsphere-F微球會吸水膨脹，從而實現精確阻塞目標血管，暫時切斷組織的血液供應。在規定的時間內，微球保持其栓塞效果以促進治療結果，之后它們被身體完全吸收。這種獨特的可吸收性能降低了傳統栓塞手術效果并發癥發生，提供了安全有效的栓塞治療。

Nexsphere-F使用方式與傳統栓塞微球類似

現將生理鹽水注入到裝有Nexsphere-F的西林瓶內；

接著將造影劑注入西林瓶內，并搖勻；

將西林瓶內的Nexsphere-F和造影劑溶液抽到注射器內；

最后連接微導管，即可將Nexsphere-F注射到患者病變位置。

NEXTBIOMEDICAL

NEXTBIOMEDICAL是一家創新醫療器械公司，其專注于利用先進的藥物輸送系統開發創新治療材料。其專注于研發和制造專為解決重大臨床未滿足需求而定制的藥物器械組合產品。

其旗下的一款明星產品---消化內鏡止血器械---Nexpowder已經獲得FDA批準，并且美敦力是這款產品唯一代理商。