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嘉峪檢測網 2025-03-25 08:55
Imperative Care宣布其新型的抽吸導管---Symphony 16F(82cm)獲FDA批準上市。同時Symphony 16F(82cm)以及在美國完成首批患者臨床使用。Symphony 16F旨在提升靜脈血栓患者的治療水平。
專家評價
"初期應用顯示,平均兩次操作即可實現97%的血栓清除,失血量極低(<120毫升),全程不足十分鐘。Symphony的大口徑導管與強力深度負壓,讓我能高效應對復雜血栓形態,同時保證治療效果。82厘米的定制長度更賦予我處理急慢性血栓的雙重能力,期待其為更多患者帶來轉機。"
---Bennet George Vital Heart & Vein in Houston
高管評價
"血栓切除術已成為醫學領域最強大的治療手段之一,可在數分鐘內恢復關鍵血流。然而,外周血管血栓切除術長期缺乏既能有效處理復雜血栓又能保護血管健康的技術。我們通過精準設計的血栓切除技術革新血管治療---將大口徑導管與無菌區精密控制的深度負壓相結合,同時最大限度減少失血。Symphony將精準治療引入市場,我們相信它能實現更快速、安全、精確的血栓清除,最終造福血管疾病患者。"
---Doug Boyd Imperative Care血管業務高級副總裁兼總經理
"我們始終以解決診療全程中的關鍵需求為出發點,通過互聯醫療思維設計解決方案,幫助患者重獲完整獨立的生活能力。隨著新產品的推出及持續創新,我們將進一步推動治療范式革新,為醫生提供應對急缺性缺血疾病的先進技術。"
---Fred Khosravi Imperative Care董事長兼CEO
靜脈血栓栓塞癥(VTE)是指血液在深靜脈內不正常地凝結,使血管完全或不完全阻塞,屬靜脈回流障礙性疾病。在生活中常常被我們稱之為“沉默”的殺手,它是冠心病和卒中之后位列第三的最常見血管疾病,包括深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。
僅在美國,每年就有多達90萬人受到靜脈血栓栓塞癥(VTE)的影響,超過50%的深靜脈血栓形成病例導致肺栓塞(PE)。
目前治療靜脈血栓栓塞癥(VTE)方法包括抗凝、溶栓、手術取栓、放置下腔靜脈濾器等。盡管這些方法晚秋數以萬計VTE患者,但是這些治療方法也給無數患者帶來很多并發癥。例如抗凝、藥物溶栓都會造成患者顱內出血,手術取栓則會導致患者術中失血過多(約25%患者血壓輸血)。
Symphony由于配套了ProHelix機械輔助裝置以及獨特的控制手柄,不僅能夠減少取栓過程中血液流失,而且對高度機化的血栓也能實現快速有效除去。Symphony獨特設計解決傳統機械取栓弊端。
Symphony
Symphony是專為提升靜脈血栓切除術效率設計,通過大口徑導管與精準深度負壓協同作用,在減少失血和縮短手術時間的同時實現最大血栓清除量。Symphony包含三款導管(16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm),集成手持控制器,配套ProHelix機械輔助裝置及專用抽吸泵等組件。
Symphony主要由三部分組成:導管、控制手柄和ProHelix機械輔助裝置。
導管
24F導管:近端和遠端彈簧圈設計提高導管的靈活性和可追蹤性;
16F導管:遠端75°傾斜設計,實現定向抽吸
16F導管:采用全編織導管設計,顯示1:1扭矩控制
控制手柄
控制手柄獨特設計,實現高功率,按需連續抽吸來最大化凝塊的去除,同時最大程度地減少失血。
ProHelix機械輔助裝置
ProHelix即便面對高度機化的血栓,仍能在減少導管更換的情況下實現高效處理。
Symphony演示
Imperative Care
Imperative Care是一家創新醫療器械公司,其專注于卒中、肺栓塞等危重血管疾病的創新解決方案研發,致力于填補治療缺口,改善患者全周期診療體驗。
來源:MedTF