天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會第1714次會議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第65次會議通過，2017年8月14日發(fā)布，自2017年9月1日起施行。以下是其主要內(nèi)容：

主要內(nèi)容

1. 明確“故意提供虛假證明文件”的情形：藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的，應(yīng)當認定為刑法第229條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”。

2. 界定“情節(jié)嚴重”的情形：在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的；瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴重不良事件的；故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的；編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的；曾因在申請藥品、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛假證明材料受過刑事處罰或者二年內(nèi)受過行政處罰，又提供虛假證明材料的；其他情節(jié)嚴重的情形。具有以上情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第229條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。

3. 對受賄相關(guān)行為的規(guī)定：實施上述行為，索取或者非法收受他人財物的，應(yīng)當依照刑法第229條第2款規(guī)定，以提供虛假證明文件罪處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；同時構(gòu)成提供虛假證明文件罪和受賄罪、非國家工作人員受賄罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

4. 對藥品注冊申請單位工作人員行為的認定：藥品注冊申請單位的工作人員，故意使用符合規(guī)定的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料，騙取藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品的，應(yīng)當依照刑法第141條規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。

5. 對“指使”行為的認定：藥品注冊申請單位的工作人員指使藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。明知有關(guān)機構(gòu)、組織不具備相應(yīng)條件或者能力，仍委托其進行藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的，或者支付的價款明顯異于正常費用的，可以認定為“指使”，但有相反證據(jù)的除外。藥品注冊申請單位的工作人員和藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員共同實施上述行為，騙取藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，同時構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

6. 醫(yī)療器械注冊申請的參照適用：在醫(yī)療器械注冊申請中，故意提供、使用虛假的醫(yī)療器械臨床試驗報告及相關(guān)材料的，參照適用上述規(guī)定。

7. 單位犯罪的處罰：單位犯相關(guān)罪的，對單位判處罰金，并依照相應(yīng)自然人犯罪的定罪量刑標準對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員定罪處罰。

8. 對核查職責(zé)人員的規(guī)定：對藥品、醫(yī)療器械注冊申請負有核查職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致使用虛假證明材料的藥品、醫(yī)療器械獲得注冊，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失的，應(yīng)當依照刑法第397條規(guī)定，以濫用職權(quán)罪或者玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。

9. 專門性問題的認定：對是否屬于虛假的藥物非臨床研究報告、藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗報告及相關(guān)材料，是否影響藥品或者醫(yī)療器械安全性、有效性評價結(jié)果，以及是否屬于嚴重不良事件等專門性問題難以確定的，可以根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品、醫(yī)療器械審評等機構(gòu)出具的意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

10. 對“合同研究組織”的定義：本解釋所稱“合同研究組織”，是指受藥品或者醫(yī)療器械注冊申請單位、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的委托，從事試驗方案設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析測試、監(jiān)查稽查等與非臨床研究或者臨床試驗相關(guān)活動的單位。

原文：最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋 - 中華人民共和國最高人民法院公報