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本文適用于《醫療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。
2023/02/13 更新 分類：科研開發 分享
南昌市通達醫療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器主動召回
2020/01/13 更新 分類：監管召回 分享
近日，江蘇藥監局批準了南京知微醫療科技有限公司研發的一次性無菌陰道擴張器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發 分享
本指導原則是供注冊申請人和技術審評人員使用的指導性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行，應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。如果有能夠滿足相關法規要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。
2022/11/25 更新 分類：法規標準 分享
國家藥監局發布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫療器械行業標準（2020年第48號）
2020/04/09 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用無菌尿道擴張器注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇藥監局批準了常州集碩醫療器械有限公司研發的一次性使用無菌骨擴張器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/24 更新 分類：科研開發 分享
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一
2020/06/16 更新 分類：監管召回 分享
本文主要從宮腔鏡方面談談一次性電子宮腔鏡在陰道內鏡技術的作用。
2023/03/25 更新 分類：科研開發 分享
一次性使用無菌三棱針主要用于中醫針刺放血。該產品無菌提供，僅供一次性使用。可重復使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類：法規標準 分享
