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本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質評估和控制策略。
2024/08/26 更新 分類：科研開發 分享
環保部發布《船舶水污染物排放控制標準》2018年7月1日實施，GB 3552-2018和GB 3552-83條文對比
2018/02/22 更新 分類：法規標準 分享
本文對頭孢菌素的主要降解途徑進行了總結，并根據其降解機理提出了控制策略。
2024/05/22 更新 分類：科研開發 分享
本文主要結合自身研發經驗，學習交流藥物化學降解的主要途徑和控制策略，以為藥物的研發、生產提供一些參考。
2022/10/12 更新 分類：科研開發 分享
亞硝胺雜質還是要研發人員基于風險評估（評估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料，包材，水等）、ICH限度計算以及三批檢測結果來最終制定控制策略。
2023/08/22 更新 分類：科研開發 分享
文章對生物制藥中物料質量的控制要點展開分析，并提出相應的策略，以期為相關制藥工作提供學術參考和幫助。
2024/02/23 更新 分類：科研開發 分享
作者通過仿制藥注射劑并結合實例深度思考注射劑細菌內毒素的常規控制策略，不當之處還請業內同行予以探討補充。
2024/04/28 更新 分類：生產品管 分享
本文通過梳理文獻并結合經驗，將不同雜質殘留機理粗分為三類，對應闡述不同類別雜質的結晶除雜策略。
2024/06/25 更新 分類：科研開發 分享
本文結合FDA指南草案和國內藥企的現狀，分析注射劑產品生產過程中可見異物的主要產生途徑及控制策略。
2024/08/02 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了藥物研發中基因毒性雜質的控制策略與方法探索進展。
2024/11/08 更新 分類：科研開發 分享
