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本文將從N-亞硝胺雜質的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類：法規標準 分享
血液制品的病毒安全性是血液制品的關鍵質量屬性，各國技術法規、指南都有嚴格的要求和規定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過血液傳播，對血液制品的病毒安全性帶來挑戰。本文通過系統分析B19的特征，B19對血液制品安全性的影響和國外對B19的風險控制策略，探討我國對血液制品B19污染控制的風險管理。
2022/06/08 更新 分類：科研開發 分享
關于微生物的概念在本文就不過多的介紹了，筆者在本文中還是想和大家更多的討論一下生產環境中微生物污染的來源和控制策略。俗語說，知己知彼，百戰不怠，想要戰勝你的對手就要去了解他，然后找出他的弱點給予痛擊，這是擊敗敵人最有效的方法，此原理用于對環境微生物的控制也同樣有效，在這里可以將生產環境中的微生物看成是我們的對手。
2021/09/15 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了無菌醫療器械生產中污染控制的嚴格要求。
2023/12/15 更新 分類：科研開發 分享
本文闡述了藥物降解雜質的誘變風險評估，并用?案例說明藥物降解產生基因雜質的控制策略。
2021/05/10 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類：科研開發 分享
如果需要控制污染物進入設備，整個控制工程從潤滑油接收開始，存儲、取用，直至將潤滑油加入到設備中去。在此之后，就需要限制污染物進入設備潤滑系統。
2015/07/06 更新 分類：行業研究 分享
2014版《生活垃圾焚燒污染控制標準》將主要針對二噁英進行更新
2017/08/11 更新 分類：法規標準 分享
此次論文，我將從以下幾個方面出發，談談我對藥品污染控制和無菌保證的實踐和思考：
2023/08/01 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了藥品中有關物質的控制：控制的雜質既是降解產物同時也是主要的代謝物，控制的雜質為一般雜質及通過電子軟件毒理學評估進行控制。
2021/12/02 更新 分類：科研開發 分享
