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Rezūm:首款采用熱蒸汽消融技術來治療良性前列腺增生

嘉峪檢測網        2022-11-28 10:37

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙為主慢性病,是泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一。BPH一般發生在40歲以后,發生率隨年齡的增長而逐年增加,50歲以上男性中,超過一半患有良性前列腺增生癥,80歲以上男性患病比例高達90%。
 
BPH是一種不致命的疾病,但是BPH會將男人生活變得一團糟。一旦患有BPH,男性患者通常會有一些難以啟齒的癥狀,如尿頻與不暢,中斷或尿流弱、排尿急迫不可等待、甚至出現漏尿。病情可隨時間而加重,例如膀胱收縮力下降,尿路感染,膀胱或腎功能損傷,膀胱結石和尿失禁。這些BPH患者生活質量將會下降,不少患者無法正常工作和生活。
當然BPH治療技術很多,目前傳統手術金標準仍是經尿道前列腺電切術(TURP),但是TURP并不友好,TUPR會破壞整個前列腺的完整性,很容易破壞尿道粘膜及前列腺周圍重要的血管和神經組織,繼而造成相應的并發癥,如性功能障礙等。同時由于手術創傷大,手術全程1~2小時,需要全麻進行操作,不適用于年齡較大、心肺功能差的患者。這使得很多高齡患者無法手術,只能選擇藥物治療,長期忍受藥物副作用的折磨。
 
對于患者眾多且不致命的BPH患者來說,是難以接受TURP治療技術的。市場急需新技術來滿足廣大BPH患者迫切需求。波科的黑科技---Rezūm(瑞夢)就是一種革命性的創新超微創手術技術。Rezūm已經于今年獲得NMPA批準注冊,并且正式在國內商業化。
 

 
 
Rezūm
 
 
Rezūm是首款采用熱蒸汽消融技術來治療BPH的產品。Rezūm由熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械組成,將消融導管通過尿道進入需要治療的前列腺區域,并通過膀胱鏡影像直接可視化進行手術操作。
其原理是把無菌水加熱到約103℃變成水蒸汽,再通過治療器械將水蒸汽輸送到前列腺組織中,使得增生的前列腺組織在高溫下瞬間壞死,繼而逐漸萎縮并被人體吸收,從而縮小前列腺體積,改善排尿困難等相關癥狀。
 
 
熱蒸汽消融
 
熱蒸汽消融利用液態水轉變為水蒸汽的吸熱效應。當水在約103°C下轉化為蒸汽或蒸汽時,會發生相改變(液相變成氣相),由此產生的水蒸汽攜帶的能量是相同質量水的5倍以上。
當蒸汽被輸送到前列腺組織時,在蒸汽冷凝回液體水時將大量熱量釋放到增生的細胞上。這種能量轉移會導致細胞膜立即破裂(消融),最終導致細胞死亡。
 
當然熱消融治療方式,不僅僅只有熱蒸汽消融術一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個很明顯缺點,熱能過于集中。離消融針越近溫度越高,這會導致加熱(或冷卻)不均勻且難以控制,往往造成很多不良事件(尿失禁、性功能喪失等等),盡管發生率小于外科前列腺切除術,但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。
 
熱蒸汽消融術與傳統熱消融技術非常不同。在壓力下注射時,蒸汽在幾秒鐘內通過細胞之間的間隙(對流)。能量均勻地分布在整個蒸發區域,并在蒸汽凝結回水中時均勻地消融。這樣可以更好控制溫度,避免不良事件發生。
 

 
 
 
Rezūm優勢
 
操作極簡化
手術時間平均僅有5~8分鐘
傳統手術需要術前麻醉準備、術后復雜護理,但Rezūm治療僅做局部麻醉即可開展。手術全程僅需要幾分鐘,一般門診即可操作,術后即可出院回家,真正實現了傳說中的“今天做手術,明天就上班”,療效會在術后1~3個月逐漸顯現。
 
術中損傷減到最少
良好保留患者的性功能
 
Rezūm可以做到每9秒完成一次水蒸汽注射,不僅效率高,而且確保治療徹底的同時減少了并發癥風險。這是因為,水蒸汽的高溫具有一定“熱對流”效應,就像房間里開空調,能夠讓特定空間內的溫度一致,這就確保了每個注射區域內的組織細胞都能完全死亡;但同時,水蒸汽的熱量傳導區域有限,注射區域外圍的組織可免于高溫損傷,因此可以保留尿道粘膜及前列腺周圍的血管和神經,患者的性功能也得以保留。
 
術中幾乎不出血
水蒸汽注入后可在0.01 秒的時間之內讓周圍組織溫度達到70℃,繼而死亡,包括其中的血管;同時水蒸汽在組織內凝結的過程中可以讓血管迅速塌陷,起到實時止血的作用。因此手術能夠實現無出血,或者少量出血。
 
 
Rezūm臨床
 
在一項全球多中心臨床研究中,對Rezum術后的病人進行5年隨訪。本項研究共納入197名患者,這些患者都是50歲以上,前列腺癥狀評分≥13、最大流量≤將15ml/s 和前列腺體積30至80cc的患者隨機分組并隨訪5年。試驗組136名,對照組61名(其中53名接受TUPR治療后,再接受Rezūm治療)。臨床結果顯示:
 
Rezūm治療后<3個月,下尿路癥狀顯著改善,治療效果持續5年(國際前列腺癥狀評分降低48%,生活質量提高45%,最大流率提高44%,良性前列腺增生影響指數降低48%)。手術再治療率為4.4%,無器械或手術相關性功能障礙或持續性勃起功能障礙的報告。交叉組的結果在5年內相似。對照組TUPR電切術需要1-2個小時的手術時間,外科再治療率在3%-14.5%。
 
 
波士頓科學
波士頓科學承諾為生命創新。其致力于創新醫療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展,通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案,滿足廣大患者亟待解決的治療需求,降低醫療保健成本。
 

 
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來源:MedTF

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