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本文介紹了藥品包裝的污染控制策略。
2024/08/23 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了多藥品生產交叉污染控制策略。
2025/01/24 更新 分類:生產品管 分享
本文分享了藥品污染控制策略(CCS)幾個關注的問題
2021/08/16 更新 分類:科研開發 分享
污染控制策略,是在歐盟GMP附錄1的2020年征求意見稿中提出的。
2022/10/09 更新 分類:法規標準 分享
探討污染控制策略在無菌藥品參數放行中的應用。
2024/12/09 更新 分類:生產品管 分享
針對目前在制定污染控制策略時所存在的監測方式的有效性如何風險評估、污染控制策略如何與現有質量體系協同作用等難點,幫助人員理解污染控制策略的理念,更加有效地建立和實施污染控制策略。
2024/03/26 更新 分類:科研開發 分享
本文針對制藥污染控制策略給一些建議供參考,并提供一些文件模板供參考。
2023/05/10 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了EU檢查官關于污染控制策略 (CCS)的看法。
2024/07/01 更新 分類:生產品管 分享
近日,USP發布了關于污染控制策略 (CCS) 的新章節。USP 在其介紹中指出,微生物污染控制是藥物生產的關鍵部分。
2025/04/07 更新 分類:法規標準 分享
無菌藥品生產微生物、熱源、微粒污染控制應該采用什么策略?
2023/07/19 更新 分類:生產品管 分享